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上海凯创生物技术有限公司

上海凯创生物技术有限公司成立于2001年,是美国MaxMed Laboratories Inc.公司在中国上海创办的生物高新技术企业。公司位于上海市浦东下沙工业园区,专业从事生物医学诊断领域金标快速诊断试剂和临床仪器研发、生产和销售。

凯创公司是国家科技部创新基金、国家火炬计划、国家重点新产品计划承担单位,是上海市政府重点培育和扶植的“高新技术企业”、“产学研联盟企业”、也是上海市知识产权局“专利试点企业”。

凯创公司拥有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》和数十个《药品生产批准文号》、《新药证书》、《医疗器械注册证》。公司执行系列国际质量体系标准,拥有英国标准协会(BSI)颁发的ISO13485:2003、ISO9001:2000国际质量体系认证证书、以及符合欧盟98/79/EEC指令的产品CE证书。

凯创公司提供拥有自主知识产权的包括传染病检测系列、性病检测系列、检测系列、心血管检测系列、肿瘤标志物检测系列、激素检测系列、诊断仪器等七大系列近四十多个品种的金标快速诊断产品和相关服务。产品行销全球70多个国家和地区,覆盖欧盟、美洲、中东、亚洲和非洲等主要经济区,为中国乃至全球提供技术先进、质量优异的金标快速诊断产品,“ChemTure?”和“ChemTron?”品牌享有崇高知名度。

公司拥有4000平方米的GMP厂房和研发中心、全套金标快速诊断试剂生产流水线及相应的配套设施。凯创研发实力雄厚,拥有一支以医学、免疫和生物技术相关专业博士、硕士为骨干组成的研发团队,本科以上学历员工占公司员工总数的65%,其中科研人员占30%,年研发投入占销售收入的15%以上,公司在美国San Diego设有基础和应用研究基地。公司自主创新体系成熟,每年向市场推出5-1O个拥有完全自主知识产权的新品。

我们将始终坚持“品质 信誉 服务 真诚 ”的经营理念和“完美品质 真诚服务 规范管理 开拓创新”的质量方针,将国际最先进的生物技术结合中国的地缘优势,继续为中国乃至世界提供更多技术先进、质量优异的医学诊断产品和完美周到的服务。

凯创生物的使命:与世界携手,共同致力于临床医疗诊断技术的普及和提高,永无止境的开拓创新,求真务实,竭尽所能地消除疾病对人类的折磨,以使全人类生活得更健康、更美好、更和谐!

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