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北京万泰生物药业有限公司

北京万泰生物药业股份有限公司成立于 1991 年,经过多年诊断试剂的研究和生产,现已发展成为由养生堂集团控股、集科研、开发、生产为一体的体外诊断试剂生产企业, 注册资金达 5500 万元。公司从事生产血源筛查的全套试剂,及用于医院临床检测的肝炎、性病、肿瘤等酶免及金标快速诊断试剂,可提供 70 余种、 90 多个规格的产品,是国内产品最齐全的体外免疫诊断试剂生产商。 被指定为 国家生物高新技术产业化示范工程基地、国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心。

2006年1月,公司迁入位于中关村生命科学园内占地52亩的新厂址,生产厂房面积超过2万平方米,并于同年8月通过国家食品药品监督管理局 GMP认证。自2000年首次通过国家GMP认证至今,公司已积累了8年多的GMP运行管理经验。百万级别的净化生产环境和完善的质量管理体系为产品的优秀品质和稳定性提供了可靠的保障。2007年底,公司完成股份制改造,正式变更为股份有限公司,并计划在2008年完成上市工作,为公司未来的大规模、多元化发展奠定坚实的资金基础。

万泰拥有全国最大、世界一流的诊断试剂和基因工程疫苗生产制造基地。公司主要生产的艾滋病病毒(HIV)诊断试剂,乙肝病毒(HBV)全套诊断试剂,丙肝病毒(HCV)诊断试剂,戊肝病毒(HEV)诊断试剂、梅毒诊断试剂(TP,TRUST)、轮状病毒(RV)诊断试剂、T 淋巴细胞白血病病毒抗体(HTLV)等用于血站和医院临床的酶免及金标法快速诊断试剂,是国内产品齐全的体外免疫诊断试剂生产企业。公司提供用于血源筛查的全套试剂: HBsAg、HCV、HIV、TP、TRUST,,产品工艺先进,质量稳定,批批通过中国药品生物制品检定所的检定。公司奉行“质量第一,服务用户”的经营理念,以高质量的产品、良好的公司信誉、优质的售后服务立志成为国内先进的临床医学生物诊断试剂企业。

公司与厦门大学联合研发的拥有4项全球知识产权的国际首个戊型肝炎疫苗,已进入三期临床,所研发的新型抗宫颈癌疫苗(HPV 疫苗)也进入了临床研究申报阶段,另外,联合研发的国内首个的 H5N1 型禽流感免疫诊断试剂也吸引了国内外多家研究单位和企业的关注。 世界卫生组织将戊型肝炎疫苗列为二十一世纪应最优先研制的疫苗之一,国际上多个跨国制药企业在进行HEV疫苗研究,但迄今仍无一种疫苗获得成功,厦门大学、香港大学、万泰公司HEV课题组1998年起联合攻关研究,已申请了4项国际发明专利,涵盖了戊肝重组疫苗所涉及的多个最关键核心技术,目前该疫苗已完成了相关的各项临床研究工作,安全性相关指标达到美国、欧盟等的最高标准,该疫苗是迄今我国唯一一项原创性基因工程重组疫苗,也是我国少有的拥有高度排他性的核心专利的原创物之一。在此疫苗研制的基础上的我们推出更符合临床急性HEV诊断的HEV-IgM(捕获法)试剂,显著提高了戊型肝炎的早期急性诊断的准确性,使得肝炎研究领域对戊型肝炎危害性进行重新评估。

通过多年的实践探索和理论相结合,万泰公司建立起多层面、立体的销售团队和销售网络,拥有30余家省级的总代理商、300 多家地市级区域代理,万泰公司的产品已远销菲律宾、伊朗、印度尼西亚、印度、巴西、南非等三十多个国家和地区,并获得了国外客户的广泛好评。优秀的产品与成功的市场营销策略使公司产品的市场占有率在国内一直保持领先地位。1997年到2007年的10年间,公司销售保持持续快速增长,从 1997 年的不足200万元发展到2007年销售额1.2亿元,销售增长 60 倍。

将优质的产品推向国际市场,并引进国际领先技术,服务中国市场,实现跨越式发展是万泰公司高瞻远瞩的战略方针。万泰公司同世界卫生组织(WHO) ,国际输血安全协会(ICBS)等国际组织保持着密切的联系,并同美国 BIO-RAD 公司,英国OMEGA公司等世界知名企业建立了良好的合作关系。我们有理由相信,在包括万泰公司在内的众多中国生物技术企业的努力奋斗下,中国的生物技术产业将迅速成长为与其国际地位相称的巨人!

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