华瑞制药有限公司
GMP是评价一个制药企业产品质量和质量管理水平最重要的标准之一。作为中国推行GMP的先行者,华瑞制药有限公司(以下简称华瑞)在内部质量政策中明确规定“本公司的GMP应达到西方国家的实践水平”。华瑞在成立之初的1982年就将世界卫生组织(WHO)的GMP标准作为药品生产的基本出发点,位于无锡马山的工厂全面按照WHO的GMP标准设计,以瑞典合资外方具有国际水平的管理模式为范本组织生产。
在投产的第二年即1988年8月,华瑞就顺利通过了瑞典卫生部的GMP检查,并于1998年4月全公司通过了国家GMP认证。但华瑞并未就此止步,而是向更高的目标迈进:2000年1月具有国际先进水平的二期工程(大输液生产线)通过国家GMP认证;同年3月二期工程和冻干粉针剂顺利通过欧盟GMP认证,使华瑞成为国内唯一通过大容量注射剂和冻干粉针剂欧盟GMP认证的制药企业,也标志着在GMP要求最高的大容量注射剂与冻干粉针制剂领域,华瑞的产品质量和GMP管理与国际先进水平保持同步;华瑞还动态国际先进的质量保证理念和技术,向国内引进并推广“参数放行”这一最新GMP成果,并于2005年2月获国家食品药品监督管理局特别批准对所有最终灭菌产品实施“参数放行”,成为国内仅有的两家获准实施“参数放行”的企业之一。
- 中/长链脂肪乳注射液(C6-24)
[功效主治]:用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
- 丙氨酰谷氨酰胺注射液
[功效主治]:适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养,包括处于分解代谢和高代谢状况的患者.
- 中/长链脂肪乳注射液(C6-24)
[功效主治]:用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
- 结构脂肪乳注射液(C6~24)
[功效主治]:
- 丙氨酰谷氨酰胺注射液
[功效主治]:适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养,包括处于分解代解和高代谢状况的患者。
- 脂肪乳注射液(C14-24)
[功效主治]:能量补充药。本品是肠外营养的组成部分之一,为机体提供能量和必需脂肪酸,用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸,预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30%脂肪乳注射液(C14-24)更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。
- 脂溶性维生素注射液(Ⅱ)
[功效主治]:维生素类药。用于脂溶性维生素缺乏的预防和治疗。
- 甘油磷酸钠注射液
[功效主治]:(1)成人静脉营养的磷补充剂。(2)磷缺乏病人。
- 注射用唑来膦酸
[功效主治]:高钙血症药物,治疗肿瘤骨转移及预防骨骼并发症.
- 葡萄糖注射液
[功效主治]: