安士制药(中山)有限公司
安士制药(中山)有限公司首期占地面积二万多平方米,已经建成的包括固体制剂车间、粉针分装车间、冻干粉针车间和质检中心。并且,全部三个生产车间已经通过了国家食品药品监督管理局认证中心的GMP认证。其中,在经过公司的技术人员和美国的专家小组大量的调查研究工作后,固体制剂车间设计和建造在符合中国的GMP要求的同时,也完全符合美国的cGMP要求。目前,公司拥有近一万三千平方米的现代化厂房,总投资近五千万。现有的生产能力主要包括口服固体制剂、注射用冻干粉针剂、粉针剂、滴眼剂等。
公司以科研开发为先导,投资组建了安士医药科技有限公司(公司研发部),自主研究开发产品。一方面,公司依托国内知名的科研机构合作开发产品;另一方面,公司利用美国安士公司在美国有较强的实验条件和广泛的美国业务网络与信息资源,引进新产品、新技术、为公司产品的领先发展创造优势的竞争条件。
公司研发部承担本公司相关剂型的新产品研制工作。2004至2005年短短的两年内,安士制药就上报注册了注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等十几个品种,几十种规格,涉及片剂、胶囊剂、粉针剂、冻干粉针剂、原料药等多个剂型。
目前安士制药加大了新药开发力度,并以不到两个月就上报一个新品种的速度不断地开发新的品种。在生产管理方面,公司严格按GMP要求制定了生产工艺规程、产品批号管理制度以及相应的标准操作规程和关键工序质量控制点。严格按制度规定划分产品批次,确保每批产品质量均一、稳定;严格按制度规定签发、审核批生产指令和批包装指令;严格按指令组织生产,通过对生产全过程各项影响因素的严格控制,最终保证产品质量。
在质量管理方面,公司设有独立于生产管理系统的质量部,质量部下设质量保证室和质量检验室。质量部承担生产全过程的质量监控、监督管理和原辅料、包装材料、中间产品、成品、留样样品以及实施各项验证项目中检测项目的检验工作。检验室配有高效液相色谱仪、紫外分光光度仪等仪器的配置,能够满足对产品质量检测的需要。同时,建立了公司的质量管理网络,制定了各类人员的质量责任制,认真履行GMP所赋予的职责并行使自己的职权。
在市场建设方面,我们于2003年就组建了珠海安士药业有限公司。作为商业公司,珠海安士依托精英团队深厚的市场积累,迅速而成功地建立起包括市场推广商、分销商以及主要零售商等在内的营销网络。通过成熟的营销理念和细致的营销工作,安士品牌已广泛地被医药行业中的客户所认同与接受。仅2004年,珠海安士药业的销售市场总额就达到了2亿元。依靠市场建设的积累,公司的宗旨是进一步提高安士品牌的美誉度和信任度,极大地丰富安士与人类健康息息相关的品牌内涵。
现阶段,安士制药(中山)有限公司的目标是建立一个适应新剂型、新品种发展的药品生产基地。同时,我们也致力于将国外最尖端的科技和最新的产品信息在包括中国在内的世界范围的市场开发先进的产品和技术,服务于中国人民。我们将努力在制药市场上扮演一个重要的、负责任的角色,为人类的健康事业作出自己的贡献。
- 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
[功效主治]:本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染:
1)上、下呼吸道感染;
2)上、下泌尿道感染;
3)腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹腔内感染;
4)败血症;
5)脑膜炎;
6)皮肤及软组织感染;
7)骨骼和关节感染;
8)盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。
由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见配伍禁忌及相互作用氨
- 注射用多索茶碱
[功效主治]: