美国安士制药有限公司
安士制药(中山)有限公司位于广东省中山市中山港区国家健康基地,是由以美国安士制药有限公司和中山市健康科技产业基地发展有限公司为主的几家公司共同投资的一家集科研开发、生产和市场建设于一体的新型医药生产企业。目前,安士制药(中山)有限公司为中国化学制药工业协会副会长单位。
安士制药(中山)有限公司首期占地面积二万多平方米,已经建成的包括固体制剂车间、粉针分装车间、冻干粉针车间和质检中心。并且,全部三个生产车间已经通过了国家食品药品监督管理局认证中心的GMP认证。其中,在经过公司的技术人员和美国的专家小组大量的调查研究工作后,固体制剂车间设计和建造在符合中国的GMP要求的同时,也完全符合美国的cGMP要求。目前,公司拥有近一万三千平方米的现代化厂房,总投资近五千万。现有的生产能力主要包括口服固体制剂、注射用冻干粉针剂、粉针剂、滴眼剂等。
公司以科研开发为先导,投资组建了安士医药科技有限公司(公司研发部),自主研究开发产品。一方面,公司依托国内知名的科研机构合作开发产品;另一方面,公司利用美国安士公司在美国有较强的实验条件和广泛的美国业务网络与信息资源,引进新产品、新技术、为公司产品的领先发展创造优势的竞争条件。
公司研发部承担本公司相关剂型的新产品研制工作。2004至2005年短短的两年内,安士制药就上报注册了注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等十几个品种,几十种规格,涉及片剂、胶囊剂、粉针剂、冻干粉针剂、原料药等多个剂型。
目前安士制药加大了新药开发力度,并以不到两个月就上报一个新品种的速度不断地开发新的品种。
在质量管理方面,公司设有独立于生产管理系统的质量部,质量部下设质量保证室和质量检验室。质量部承担生产全过程的质量监控、监督管理和原辅料、包装材料、中间产品、成品、留样样品以及实施各项验证项目中检测项目的检验工作。检验室配有高效液相色谱仪、紫外分光光度仪等仪器的配置,能够满足对产品质量检测的需要。在市场建设方面,于2003年就组建了珠海安士药业有限公司。仅2004年,珠海安士药业的销售市场总额就达到了2亿元。
现阶段,安士制药(中山)有限公司的目标是建立一个适应新剂型、新品种发展的药品生产基地。。
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