重庆凯林制药有限公司
重庆凯林制药有限公司是由上海复星医药(集团)股份有限公司与重庆医药工业研究院合资建立的。2002年,被重庆市政府授予"高新技术企业"称号。
我司占地约110,000平方米,拥有符合ICH和CGMP要求的原料药及制剂药生产厂房,主要从事化学原料药、注射剂、片剂、胶囊、颗粒剂及医药的生产和销售。新建的原料药新厂占地约70,000平方米。
我司现有员工200多人,其中37%为具有高等学历的专业人才。生产、质控、研发和市场等关键职位均由执业药师担任。
我司长期致力于全球市场的开拓发展,主要原料药产品90%销往美国及欧洲市场。目前我司的制剂产品主要在国内市场,也正在和一些欧美公司合作,准备通过国外药政机构的认证。
我司严格按ICH和CGMP管理整个生产流程,且建立和执行着一套严格的质控体系。我司持续地引进科学的管理和先进的技术,并严格按SOP执行。大多数为欧美进口的先进仪器,用于管理和控制整个生产过程,以确保产品符合并超过国内外质量标准。我司所有的原料药和制剂车间均通过国内GMP认证,其中我们的主导产品还分别获得了美国联邦食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品质量管理理事会(EDQM)、加拿大治疗产品局(TPD)的认证批准。到2004年底,我们在9个国家或区域获得了近20个DMF号。