重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
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- 【 商品名 】
- 【通用名称】重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
- 【批准文号】国药准字S20103001
- 【生产厂商】华北制药金坦生物技术股份有限公司
- 【功效主治】本疫苗接种后，可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)说明书
- 【批准文号】
国药准字S20103001
- 【中文名称】
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
- 【产品英文名称】
Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques in CHO Cell
- 【生产企业】
- 【功效主治】
本疫苗接种后，可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。
- 【化学成分】
本品系由重组CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)，经纯化加佐剂吸附后制成，用于预防乙型肝炎。疫苗有轻微乳白色沉淀。
- 【药理作用】
CHO(中国仓鼠卵巢细胞)细菌产的乙肝基因工程疫苗是将编码乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的基因插入适当载体，重组到CHO细胞内，表达出HBsAg经纯化和添加佐剂制备出的疫苗。CHO细胞属哺乳动物细胞类，它是基因工程表达系统中最高等的宿生细胞，其表达产物更接近于天然产品。
- 【药物相互作用】
- 【不良反应】
乙肝疫苗应用已近20年，尚未见到有严重的不良反应，极个别人接种后可能会出现中、低度发热，或注射局部有轻微胀痛等，一般在24小时内即自行消失。
- 【禁忌症】
对发热、患有严重急、慢性疾病和有严重过敏史者暂时都不要接种乙肝疫苗。
- 【产品规格】
10μg/0.5ml
- 【用法用量】
1.一般新生儿、儿童、成年人接种乙肝疫苗10UG/支，按0、1、6月免疫，三角肌肌内注射。2.高危人群，尤其是HBsAg阳性母亲的新生儿接种乙肝疫苗20UG/支，按0、1、6月免疫，三角肌肌内注射。3.HBsAg和HBeAg阳性母亲的新生儿联合使用HBIG与乙肝疫苗20UG/支。即在出生后6小时内，肌内注射1支HBIG(100IU/ML)，2-4周后开始注射第一针乙肝疫苗，第二、三针间隔与一般新生儿相同。
- 【注意事项】
1.接种乙肝疫苗前安瓿一定要充分摇匀，如发现安瓿有破裂、疫苗变质或有摇不散的团块时，不能使用。
2.每一接种对象必须使用单独的注射器，防止交叉感染。