注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(4:1)

国药准字H20030933

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(4:1)

Cefoperazone Sodium and Tazobactam Sodium for Injection

海南通用三洋药业有限公司

本品主要用于治疗变形杆菌、伤寒杆菌和痢疾杜菌等革兰氏阴性杆菌所致的严重感染，包括绿脓杆菌、大肠杆菌等敏感的肠杆菌、科细菌所引起的呼吸系统、泌尿系统、肝胆系统、皮肤和软组织感染、败血症、化脓性关节炎及骨髓炎、腹腔内感染及深部感染等。

本品为复主制剂，其组分为头孢哌酮钠与他唑巴坦钠，两组分为按4：1比例均匀混合的无菌粉末。

本复方的主要成分为头孢哌酮和他唑巴坦。头孢哌酮为第三代头孢菌素，通过抑制敏感细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。他唑巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其他细菌无抗菌活性，但是他唑巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，因此他唑巴坦可防止相关耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，以体现他唑巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有一定的协同作用。由于他唑巴坦可与某些青霉素结合蛋白相结合，因此敏感菌株可能对本复方制剂的敏感性较单用头孢哌酮时更强。

没有发现头孢哌酮钠他唑巴坦钠与万古霉素之间的相互作用，头孢哌酮钠他唑巴坦钠与妥布霉素同时使用时，妥布霉素的曲线下面积肾清除率以及尿液中检出妥布霉素分别减少10%、32%和38℅。目前，还不清楚头孢哌酮钠他唑巴坦钠与氨基糖甙类药物同时应用的毒性反应情况。

1．主要为胃肠道反应，如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。2． 过敏反应：班丘诊、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。3． 血液系统：中性粒细胸减少症、血红蛋白减少、血小板减小、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胸增多等。4． 实验室检查：丙胺酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肝酢升高，多呈一过性。5． 其他反就：头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等

对头孢菌素类药物和B-内酰胺酶抑制剂过敏者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿的损害，但在人类中尚缺乏足够的对照研究资料。因此孕妇应慎用，只有明确指证时使用本品。【儿童用药】在尚未获得进一步的研究资料之前，头孢哌酮钠他唑巴坦不应用于儿童。【老人用药】尚未获得大量老年患者使用头孢哌酮酶钠他唑巴坦钠的研究资料，因此建议对老年患者慎用本药。

2g:1.6g(头孢哌酮)-400mg(他唑巴坦)

静脉滴注。先用氯化钠注射液或灭菌注射用水适量(5～10ml)溶解，然后再加5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液150～250ml稀释供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟，每次滴注时间不得少于30分钟。疗程一般为7～10天(重症感染可以适当延长)。用量:1.125～2.25g/次，每8小时或12小时静脉滴注1次。严重肾功能不全的患者(肌酐消除率<30ml/min)，每12小时他唑巴坦的剂量应不超过0.5g。

1．对青霉素类抗生素过敏患者慎用。2．如应用本品时，一但发生过敏反应，需立即停药。如发生过敏性休克，需立即就地抢救，予以肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。3．肝、肾功能减退及严重胆道梗阴的患者，使用本品时需高速用药剂量与给药间期，并应监测血药浓度。4． 部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。5．在使用本品进行较长时间治疗时，应定期检查患者肝、肾、 血液等系统功能。对于新生儿，尤其是早产儿和其他婴儿特别重要。同时也应防止引起二重感染。6．患者在应用本品时应避免饮用信避孕酒精的饮料。也应避免如鼻饲等胃肠外给予含酒精成分的高营养制剂。7．与氨基糖苷类抗生素联合应用时，应注意监测肾功能变化。8．对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(coombs)试验阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶，血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氨氮增高。