盐酸阿奇霉素

国药准字H20030622

盐酸阿奇霉素

Azithromycin Dihydrochloride

南京长澳制药有限公司

1.用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎以及敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 2.用于肺炎链球菌、流感杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 3.用于衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎、宫颈炎及盆腔炎。 4.用于敏感菌所致的皮肤软组织感染。

患者对本药的耐受性良好，不良反应发生率较低。
1.胃肠道用药后可出现畏食、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、腹胀(<1%)、胃炎(<1%)、粘膜炎(<1%)、假膜性肠炎等，但发生率明显比红霉素低;少数患者使用本药偶可引起口腔炎、口腔念珠菌感染(<1%);罕见舌变色。
2.肝脏可出现一过性丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶、胆红素、碱性磷酸酶升高。有报道本药引起肝炎和胆汁淤积性黄疸等;偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，与本药相关性尚未确定。
3.神经精神系统头痛(<1%)、嗜睡(<1%)。此外有眩晕、惊厥、感觉异常、活动增多、攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑，与本药相关性尚未确定。
4.过敏反应可出现发热、皮疹、瘙痒。与本药相关性尚未确定的不良反应有荨麻疹、支气管痉挛(<1%)、光敏反应、关节痛等。过敏性休克和血管神经性水肿极为少见。严重者可发生多形性红斑、史-约综合征及中毒性表皮溶解坏死，应立即停药，并采取适当措施。
5.血液可有白细胞、中性粒细胞、血小板减少等。
6.泌尿生殖系统常见阴道炎;可有一过性血清肌酸酐升高;还可出现间质性肾炎及急性肾衰竭，与本药关系尚未确定。
7.耳有患者服用本药曾出现听力损害，包括听力丧失、耳鸣和(或)耳聋，与大剂量使用本药有关并且大多可逆。
8.局部注射给药时可出现注射部位疼痛、局部炎症等。
9.心血管系统可有心律不齐、室性心动过速，与本药相关性尚未确定。
10.其它罕有引起味觉变化的报道(<1%)。

对本药或其它大环内酯类药过敏者。

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·常规剂量
·口服给药
1.盆腔炎症性疾病：一次250mg，一日1次，7日为一疗程。如果怀疑有厌氧菌感染，还需联合一种适当的抗厌氧菌抗生素进行治疗。
2.心内膜炎的预防：一次500mg，于手术前1小时服用。
3.呼吸道感染(下呼吸道感染和上呼吸道感染)：首剂500mg，然后一日250mg，再服4日。
4.衣原体感染、软下疳、非淋菌性尿道炎：推荐单剂1000mg。
5.淋病奈瑟菌引起的尿道炎和宫颈炎：推荐单剂2000mg。
6.单纯皮肤和皮肤附件感染：推荐首日单剂500mg，然后一日250mg，连服4日。
7.预防晚期HIV感染者发生播散性鸟分枝杆菌复合体(MAC)感染：推荐剂量为1200mg，一周1次，与利福布丁联用。
8.早期梅毒(初期、二期及潜伏早期)：首日1000mg，以后一日500mg，共8日，总剂量为5000mg。
·静脉给药
1.社区获得性肺炎：推荐剂量为500mg，一日1次。静脉给药应至少持续2日，然后口服1次500mg，一日1次。通常疗程为7-10日。
2.盆腔炎症性疾病：推荐剂量为500mg，一日1次。静脉给药1-2日，然后口服治疗。如果怀疑有厌氧菌感染，还需联合一种适当的抗厌氧菌抗生素进行治疗。
·肾功能不全时剂量
肾功能不全的患者无需调整剂量。
·肝功能不全时剂量
轻至中度肝硬化的患者无需调整剂量，尚无其在重度肝硬化患者中使用剂量的资料
·透析时剂量
透析后不需要补充剂量。
儿童
·常规剂量
·口服给药
1.预防心内膜炎：推荐15mg/kg，于手术前1小时服用。
2.中耳炎、社区获得性肺炎：对6个月及以上儿童，推荐10mg/kg(最大500mg)，第2-5日改为5mg/kg(最大250mg)，一日1次。
3.咽炎和扁桃体炎：对2岁及2岁以上儿童，推荐一日单剂量12mg/kg(最大500mg)，共5日。
4.MAC感染：对6个月及6月以上儿童，推荐一次5-20mg/kg，一日1次，用于长期(1个月或更长时间)治疗MAC感染。

1.交叉过敏对一种大环内酯类药过敏者，对其它大环内酯类药也可能过敏。
2.禁忌症对本药或其它大环内酯类药过敏者。
3.慎用(1)严重肝功能不全者。(2)严重肾功能不全者。(3)肺囊性纤维化患者(国外资料)。(4)年老、体弱患者(国外资料)。
4.药物对儿童的影响6个月以下幼儿的剂量及方案尚未确定。
5.药物对妊娠的影响动物实验显示本药对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏研究，故孕妇须充分权衡利弊后用药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
6.药物对哺乳的影响尚无资料显示本药是否可分泌至母乳中，哺乳妇女须充分权衡利弊后用药。
7.用药前后及用药时应当检查或监测用药期间应定期随访肝功能。