注射用更昔洛韦

国药准字H20057691

注射用更昔洛韦

Ganciclovir for Injection

长春富春制药有限公司

1、用于治疗巨细胞病毒性肝炎。
2、适用于免疫缺陷患者并发巨细胞病毒感染。
3、用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染。
4、治疗疱疹病毒引起的重症感染。

更昔洛韦。

核苷类抗病毒药.本品进入细胞后迅速被磷酸化为单磷酸化合物，然后经细胞激酶的作用成为三磷酸化合物，在已感染巨细胞病毒的细胞内其磷酸化较正常细胞更快.更昔洛韦可竞争性抑制DNA多聚酶，并掺入病毒及宿主细胞的DNA中，从而抑制DNA合成.本品对病毒DNA多聚酶的抑制作用较宿主细胞多聚酶为强.动物实验中本品有致畸,致癌,免疫抑制作用和生殖系统毒性。

1 影响造血系统的药物,骨髓抑制剂及放射治疗等与本品同用时，可增强对骨髓的抑制作用。
2 本品与肾毒物同用时(如两性霉素B,)可能加强肾功能损害，使本品经肾排出量减少而引起毒性反应。
3 与齐多夫定同用时可增强对造血系统的毒性，必须慎用。
4 与去羟肌苷同用或先后使用可使后者药时曲线下面积显著增加(增加72%～111%)，两者经肾清除量不变。
5 本品与培南—西司他丁同用可发生全身抽搐。
6 与丙磺舒或抑制肾小管分泌的药物合用可使本品的肾清除量减少约22%，其药时曲线下面积增加约53%，因而易产生毒性反应。
7 应避免与氨苯砜,喷他咪,氟胞嘧啶,长春碱,多柔比星,甲氧苄啶,磺胺类及核苷类药物合用。

1 常见的不良反应为骨髓抑制，用药后约40%的患者中性粒细胞数减低至1000/mm3以下，约20%的患者血小板计数减低至50000/mm3以下，此外可有贫血。
2 中枢神经系统症状如精神异常,紧张,震颤等，发生率约5%，偶有昏迷,抽搐等。
3 可出现皮疹,瘙痒,药物热,头痛,头昏,呼吸困难,恶心,呕吐,腹痛,食欲减退,肝功能异常,消化道出血,心律失常,血压升高或降低,血尿,血尿素氮增加,脱发,血糖降低,水肿,周身不适,肌酐增加,嗜酸性细胞增多症,注射局部疼痛,静脉炎等;有巨细胞病毒感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离。

对本品或阿昔洛韦过敏者禁用。

250mg

1 诱导期：静脉滴注按体重一次5mg/kg，每12小时1次，每次静滴1小时以上，疗程14～21日，肾功能减退者剂量应酌减.肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每12小时静脉滴注2.5mg/kg;肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg;肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg;肌酐清除率<10ml/分钟时，每周给药3次，每次1.25mg/kg于血液透析后给予。
2 维持期：静脉滴注按体重一次5mg/kg，一日1次，静滴1小时以上。

1 本品化学结构与阿昔洛韦相似，对后者过敏的患者也可能对本品过敏。
2 本品并不能治愈巨细胞病毒感染，因此用于艾滋病患者合并巨细胞病毒感染时往往需长期维持用药，防止复发。
3 本品须静脉滴注给药，不可肌内注射，每次剂量至少滴注1小时以上，患者需给予充足水分，以免增加毒性。
4 本品可引起中性粒细胞减少,血小板减少，并易引起出血和感染，用药期间应注意口腔卫生。
5 用药期间应经常检查血细胞数，初始治疗期间应每二天测定血细胞计数，以后为每周测定一次.对有血细胞减少病史的患者(包括因药物,化学品或射线所致者)或粒细胞计数低于1000/mm3患者，应每天进行血细胞计数.如中性粒细胞计数在500/mm3以下,或血小板计数低于25000/mm3时应暂时停药，直至中性粒细胞数增加至750/mm3以上方可重新给药.少数病人同时采用粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)治疗粒细胞减低有效。
6 肾功能减退者剂量应酌减，血液透析患者用量每24小时不超过1.25mg/kg，每次透析后血药浓度约可减低50%，因此在透析日宜在透析以后给药。
7 本品需充分溶解后缓慢静脉滴注，滴注液浓度不能超过10mg/ml，一次最大剂量为6mg/kg.本品溶液呈强碱性(pH=11)，滴注时间不得少于1小时，并注意避免药液与皮肤或粘膜接触或吸入，如不慎溅及，应立即用肥皂和清水冲洗，眼睛应用清水冲洗，避免药液渗漏到血管外组织。
8 育龄妇女应用本品时应注意采取有效避孕措施，育龄男性应采用避孕工具至停药后至少3个月。
9 用药期间应每2周进行血清肌酐或肌酐清除率的测定。
10 艾滋病合并巨细胞病毒视网膜炎患者，在治疗期间应每6周进行一次眼科检查.对正在接受齐多夫定治疗的上述患者，常不能耐受联合使用本品，合用时甚至可出现严重白细胞减少。
11 器官移植患者用药期间可能出现肾功能损害，尤其是与或两性霉素B联合用药的患者。