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双氯芬酸钠肠溶片

  • 【 商品名 】扶他林
  • 【通用名称】双氯芬酸钠肠溶片
  • 【批准文号】国药准字H11021640
  • 【生产厂商】北京诺华制药有限公司
  • 【功效主治】① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;
    ② 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;
    ③ 急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;
    ④ 对和儿童的发热有解热作用。

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双氯芬酸钠肠溶片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H11021640

  • 【中文名称】

    双氯芬酸钠肠溶片

  • 【产品英文名称】

    Didofenac Sodium Enteric-coated Tablets

  • 【生产企业】

    北京诺华制药有限公司

  • 【功效主治】

    ① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;
    ② 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;
    ③ 急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;
    ④ 对和儿童的发热有解热作用。

  • 【化学成分】

    本品主要成份为:双氯芬酸钠。其化学名称为:2-[(2,6-二)氨基]钠。
    分子式:C14H10CI2NNaO2
    分子量:318.13

  • 【药理作用】

    本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。

  • 【药物相互作用】

    1 饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用;
    2 与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高;
    3 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险;
    4 与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱;
    5 与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高;
    6 本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量;
    7 本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用;
    8 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果;
    9 丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量;
    10 本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用;
    11 本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高;
    12 与保钾利尿药同用时可引起高钾血症;
    13 阿司匹林可降低本品的生物利用度。

  • 【不良反应】

    1 胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;
    2 神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;
    3 引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失;
    4 其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。

  • 【禁忌症】

    对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

  • 【产品规格】

    25mg

  • 【用法用量】

    1  常用量:①关节炎,一日75~150mg,分3次服,疗效满意后可逐渐减量;②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小时1次。
    2  小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量为3.0mg/kg,分3次服。

  • 【注意事项】

    1 有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能;
    2 本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。