注射用绒促性素

国药准字H20044053

注射用绒促性素

Chlorionic Gonadotrophin for Injection

烟台北方制药有限公司

1.青春期前隐睾症的诊断和治疗。
2.垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者，还应辅以睾酮治疗。
3.垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。
4.用于体外受精以获取多个**，需与绝经后促性腺激素联合应用。
5.女性黄体功能不全的治疗。
6.功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。

本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80%～l25%。辅料为：甘露醇、左旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

本品为促性腺激素药。对女性能促进和维持黄体功能，使黄体合成孕激素。可促进卵泡生成和成熟，并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素，促使睾丸下降和男性第二性征的发育。

与脑下垂体促性腺激素合并用药时(如HMG)，可能使不良反应增加，应慎用。

1 用于促排卵时，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛，一般可在2~3周内消退，少见者为严重的卵巢过度刺激综合征，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症，如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻，气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7~10天或治疗结束后，反应严重可危及生命。
2 用于治疗隐睾症时偶可发性性早熟，表现为痤疮、和睾丸增大、生长增多、身高生长过快。
3 较少见的不良反应有：肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。
4 偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。
5 用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。

确诊或疑有雄激素依赖性肿瘤，如男性的前列腺癌和癌。 男性病人使用本药可增加雄激素产生，因而青春期前**应慎用以免引起性早熟，有潜在或明显的心脏病、肾功能不全、高血压、癫痫或偏头痛患者(或有上述既往史者)慎用。对于使用hMG治疗无排卵性或卵泡成熟障碍性不孕症女性病人时，一旦发现有超量征候，应立即停药。促性腺激素诱导排卵后的姓娠，流产和多胎率可增高。

500单位

男性 低促性腺激素性性腺功能低下 给予1000-2000 iu/次，每周2-3次。对精子生成不足引起的不育症病人，可与hMG(75 iu/次，每周2-3次，至少3个月)合用。如果精子生成得到改善，只需单独使用本药就可以得到维持。促性腺垂体功能不足引起的青春期延迟 1500 iu/次，每周2-3次，至少使用6个月。隐睾 6岁以下儿童 500-1000 iu/次，每周2次，使用6周。6岁以上患者 1500 iu/次，每周2次，使用6周。如有必要，可重复此治疗。 女性 无排卵或卵泡成熟障碍引起的不育症和辅助生育技术控制性超量刺激方案的一部分 ：通常在hMG治疗后，以5000-10000 iu的剂量给药一次可完成诱导排卵。在接下来的9日内，以不超过5000 iu/日的剂量给予本药，最多3次，以防黄体功能不全。

1.用本品促进排卵，可增加多胎率，而使得新生儿发育不成熟，并有发生早产之虞。
2.有下列情况应慎用：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。
3.发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大，胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。
4.使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问小良反应和定期进行有关的临床检查。
5.对妊娠试验可出现伪阳性，应在用药10天后进行检查。
6.运动员慎用。
7.高血压患者慎用。
8.本品应用前临时配制。
9.用药期问需注意以下随访检查：①用于诱导排卵时，用药前应作卵巢B超，检查卵泡的数量和大小，雌激素浓度开始上升后，应每天复查，了解卵泡成熟情况并减少卵巢过度刺激综合征的发生;每天测量基础体温，如有排卵可出现双相体温;在用绝经后促性激素后须测雌激素水平，在雌激素高峰出现后24小时开始用绒促性素触发排卵，测定雌激素也可榆测卵巢过度刺激的情况。孕酮的测定和宫颈黏液检查，也有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵。②用于男性性腺功能低下症：测定血清睾酮含量，既可排除其他原网所致的性腺功能低下，也可以用来评价疗效。此外，精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。
10.除了男性促性腺激素功能不足、为促发精子生成以外，其他情况本品不宜长期连续使用
11.治疗隐睾症时，偶可发生性早熟，而使骨骺提前闭合，致最终不能达到的高度。
12.废弃药品包装不应随意丢弃。