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注射用阿替普酶

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】注射用阿替普酶
  • 【批准文号】S20020034
  • 【生产厂商】Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
  • 【功效主治】主要用于发病 6h 以内的严重心肌梗死病人。

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注射用阿替普酶说明书
  • 【批准文号】

    S20020034

  • 【中文名称】

    注射用阿替普酶

  • 【产品英文名称】

    Alteplase for Injection

  • 【生产企业】

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

  • 【功效主治】

    主要用于发病 6h 以内的严重心肌梗死病人。

  • 【化学成分】

  • 【药理作用】

    本品是通过基因重组技术生产的 t-PA 。天然组织型纤溶酶原激活物 (t-PA) 的性能相同,即能激活与纤维蛋白结合的纤溶酶原,使其转化为纤溶酶的作用比激活循环血液中纤溶酶原的作用大得多。主要作用是消化局部纤维蛋白凝块。

  • 【药物相互作用】

  • 【不良反应】

    本品不良反应较少。可有凝血障碍和出血、血细胞比容及血红蛋白降低、注射部位出血。偶见心律失常、体温升高。罕见血压下降、颅内出血、腹膜后出血、便血、血尿等。

  • 【禁忌症】

    70 岁以上老人、出血性疾病、近 3 个月患消化性溃疡者、 2 周内进行过手术、口服抗凝药者、主动脉瘤患者、高血压患者、近期内发生过中风等应禁用或慎用。

  • 【产品规格】

      50mg/支

  • 【用法用量】

    本品在使用前应先用附带的稀释剂临时配制,浓度为 1mg/ml 。也可用等量的生理盐水或 5 %葡萄糖液进一步稀释成 0.5mg/ml 溶液。静脉输注:总量为 100mg ,开始第 l 小时静滴 60mg( 开始 1- 2min 可先静注 6-10mg) ,第 2 和第 3 小时再分别静滴 20mg 。如体重< 65kg 者,总量为 1.25mg/kg ,按上述方法在 3h 内滴完。当剂量> 150mg 时,颅内出血的危险增加,不宜采用。 用本品治疗的病人早期使用肝素并不能使梗塞的血管通畅,因此肝素的使用应推迟到本品治疗后 90-120min 。

  • 【注意事项】

    本品无抗原性,可重复给药。大剂量长时间给予本品,可逆转血循环中的抑制机制,而致全身性纤维蛋白原溶解。用药期间应严密观察病人,一旦发生不良反应或意外,及时抢救处理。