注射用比阿培南

国药准字H20080743

注射用比阿培南

Biapenem for Injection

江苏正大天晴药业股份有限公司

本品适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等。

本品主要成份为比阿培南，无辅料。
化学名称：(-)6-[[(4R,5S,6S)-2-羧基-6-[(1R)-1-羟乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-3-基]硫]-6,7-二氢-5H-吡唑[1,2-a][1,2,4]-4-鎓内盐。
分子式：C15H18N4O4S
分子量：350.40

比阿培南为碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用，对革兰阳性、革兰阴性的需氧和厌氧菌有广谱抗菌活性。比阿培南对人肾脱氢肽酶-I(DHP-I)稳定，可单独给药而不需与DHP-I抑制剂合用。

本品与丙戊酸合用时，可导致丙戊酸血药浓度降低，有可能使癫痫复发，因此本品不宜与丙戊酸类制剂合用。

国外文献报道，最为常见的不良反应为皮疹/皮肤瘙痒、恶心、呕吐以及腹泻等。在2348个病例中，有64例(2.7%)出现不良反应，主要表现为皮疹(1.0%)、腹泻(0.7%)等。在2287个病例中，有304例(13.3%)的522个临床检测指标异常，主要表现为ALT(GPT)升高(144例，6.3%)、AST(GOT)升高(93例，4.1%)、嗜酸性粒细胞增多(77例，3.4%)等。
本品严重不良反应包括：
(1)休克(<0.1%)、过敏;
(2)间质性肺炎(0.1~5%)，PIE综合症;
(3)伪膜性大肠炎等严重肠炎;
(4)肌痉挛、意识障碍;
(5)肝功能损害、黄疸;
(6)急性肾功能不全。

(1)对本品过敏者禁用。
(2)正在服用丙戊酸钠类药物的患者禁用。

　　0.3g

每0.3g比阿培南溶解于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注。每日0.6g，分2次滴注，每次30~60分钟。可根据患者年龄、症状适当增减给药剂量。但1天的最大给药量不得超过1.2g。

(1) 对碳青霉烯类、青霉素类及头孢类抗生素药物过敏者慎用;
(2) 本人或直系亲属有易诱发支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等症状的过敏性体质者慎用;
(3) 严重的肾功能不全者慎用;
(4) 老年患者慎用(参照【老年用药】);
(5) 进食困难及全身状况恶化者，可能会出现维生素K缺乏症状，应注意观察;
(6) 有癫痫史者或中枢神经系统疾病患者慎用;
(7) 除尿潜血反应外，采用班氏试剂、斐林试剂以及试纸法检测尿糖可能出现假阳性结果;
(8) 直接库姆斯试验可能呈现阳性结果。