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甲硝唑注射液

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】甲硝唑注射液
  • 【批准文号】国药准字H20023746
  • 【生产厂商】江苏正大天晴药业股份有限公司
  • 【功效主治】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

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甲硝唑注射液说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20023746

  • 【中文名称】

    甲硝唑注射液

  • 【产品英文名称】

    Metronidazole Injection

  • 【生产企业】

    江苏正大天晴药业股份有限公司

  • 【功效主治】

    本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

  • 【化学成分】

    化学名称:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
    分子式:C6H9N3O3
    分子量:171.16

  • 【药理作用】

    甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作,抗菌谱包括脆弱拟杆菌,和其他拟杆菌,梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等,放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀浓度稍高于抑菌浓度。
    本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6 ~20小时即可发生形态改变,24小时内全部灭,浓度为0.2mg/L,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。
    对某些动物有致癌作用。

  • 【药物相互作用】

    (1)本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。
    (2)同时应用苯妥英钠、苯巴妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。
    (3)同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
    (4)本品干扰双硫化代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。
    (5)本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下降。

  • 【不良反应】

    15~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。

  • 【禁忌症】

    有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

  • 【产品规格】

      10ml:50mg

  • 【用法用量】

    静脉滴注
    1、常用量 厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6~8小时静脉滴注一次。
    2、小儿常用量 厌氧菌感染的注射剂量同。

  • 【注意事项】

    (1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
    (2)原有肝脏疾患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
    (3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。