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酮洛芬肠溶胶囊

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】酮洛芬肠溶胶囊
  • 【批准文号】国药准字H32024465
  • 【生产厂商】江苏华阳制药有限公司
  • 【功效主治】用于各种关节炎:类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛,如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。

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酮洛芬肠溶胶囊说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H32024465

  • 【中文名称】

    酮洛芬肠溶胶囊

  • 【产品英文名称】

    Ketoprofen Enteric-coated Capsules

  • 【生产企业】

    江苏华阳制药有限公司

  • 【功效主治】

    用于各种关节炎:类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛,如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。

  • 【化学成分】

    本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为酮洛芬,其化学名为α-甲基-3-苯甲酰基-

  • 【药理作用】

    本品为芳香基丙酸衍生物,属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用,从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩,故本品用于痛经,主要是通过抑制缓激肽,从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为101mg/kg。

  • 【药物相互作用】

    (1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
    (2)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
    (3)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
    (4)与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。
    (5)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
    (6)本品可增强口服抗糖尿病药的作用。
    (7)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
    (8)本品不应与丙磺舒同用,因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%),导致血药浓度增高,而有引起中毒的危险。
    (9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

  • 【不良反应】

    (1)胃肠道反应较常见,如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等,严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。
    (2)过敏反应:过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。
    (3)眼:视力模糊、视网膜出血。
    (4)心血管系统:心律不齐、血压升高、心悸。
    (5)中枢神经系统:头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。(6)肝肾:肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。
    (7)血液系统:鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。
    (8)其它:水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。

  • 【禁忌症】

    1 对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者
    2 有活动性消化性溃疡者。

  • 【产品规格】

    50mg

  • 【用法用量】

    口服常用量:1 抗风湿,一次50mg,一日3~4次。最大用量一天200mg;2 治疗痛经,一次50mg,每6~8小时1次,必要时可增至每次75mg。为避免对胃肠道刺激,应饭后服用,整个胶囊吞服。

  • 【注意事项】

    (1)交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。
    (2)有下列情况者应慎用:①哮喘,用药后可加重;②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者,用药后可加重水钠潴留,甚至导致心、肝、肾功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重;④有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡;
     (3)本品为治疗关节炎的对症药物,用药数天至1周见效,达最大疗效需连续用药2~3周。必须同时进行病因治疗。
    (4)肾功能不全者应酌情减量。
    (5)为了减少对胃肠道刺激,可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者,可于进食前30分钟或进食后2小时服药。
    (6)长期用药时应定期随诊,检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况,应立即停药、就诊。
    (7)对实验室检查的干扰:①由于本品对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长3~4秒;②本品可使血钠浓度降低,血红蛋白及红细胞压积降低; ③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高;④由于本品在尿中代谢产物的干扰,可影响尿17一羟皮质(17-OHCS)的测定结果。