丙戊酸钠片
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- 【 商品名 】丙戊酸钠片
- 【通用名称】丙戊酸钠片
- 【批准文号】国药准字H43020874
- 【生产厂商】湖南省湘中制药有限公司
- 【功效主治】主要用于单纯或复杂失神发作,肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。
- 【批准文号】
国药准字H43020874
- 【中文名称】
丙戊酸钠片
- 【产品英文名称】
Sodium Valproate Tablets
- 【生产企业】
- 【功效主治】
主要用于单纯或复杂失神发作,肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。
- 【化学成分】
本品的主要成份为:丙戊酸钠。其化学名称为:2-丙基戊酸钠。
分子式:C8H15NaO2
分子量:166.2 - 【药理作用】
本品为抗癫痫药。其作用机理尚未完全阐明。实验见本品能增加GABA的合成和减少GABA的降解,从而升高抑制性神经递质g-氨基丁酸(GABA)的浓度,降低神经元的兴奋性而抑制发作。在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。对肝脏有损害。
- 【药物相互作用】
①饮酒可加重镇静作用;
②全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用,前者的临床效应可更明显;
③与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加;
④与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间;
⑤与类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡;
⑥与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高,导致中毒,必要时需减少扑米酮的用量;
⑦与合用防止失神发作时,曾有报道少数病例反而诱发失神状态;
⑧与苯妥英合用时,因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变,由于苯妥英浓度变化较大,需经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定;
⑨与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低,故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量;
⑩与对肝脏有毒性的药物合用时,有潜在肝脏中毒的危险。有肝病史者长期应用须经常检查肝功能;与氟醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用,可以增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的效应,须及时调整用量以控制发作。 - 【不良反应】
1 常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。
2 较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共挤失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。
3 长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。
4 可使血绣减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血相。
5 对肝功能有损害,引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高,服用2个月要检查肝功能。
6 偶有过敏。
7 偶有听力下降和可逆性听力损坏。 - 【禁忌症】
有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。有血液病,肝病史,肾功能损害,器质性脑病时慎用。
- 【产品规格】
0.2g
- 【用法用量】
常用量:
每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。开始时按5~10 mg/kg,一周后递增,至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用,以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30 mg/kg、或每日1.8~2.4g。
小儿常用量:
按体重计与相同,也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15 mg/kg,按需每隔一周增加5~10 mg/kg,至有效或不能耐受为止。 - 【注意事项】
1 用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用;
2 停药应逐渐减量以防再次出现发作;取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量;
3 外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制药作用的增强;
4 用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查;
5 对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响;
6 可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。