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注射用甲磺酸培氟沙星

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】注射用甲磺酸培氟沙星
  • 【批准文号】国药准字H20059876
  • 【生产厂商】吉林敖东洮南药业股份有限公司
  • 【功效主治】由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。

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注射用甲磺酸培氟沙星说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20059876

  • 【中文名称】

    注射用甲磺酸培氟沙星

  • 【产品英文名称】

    Pefloxacin Mesylate for Injection

  • 【生产企业】

    吉林敖东洮南药业股份有限公司

  • 【功效主治】

    由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。

  • 【化学成分】

    甲磺酸培氟沙星

  • 【药理作用】

    甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,对下列细菌具有良好的抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

  • 【药物相互作用】

    1、尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2、本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血浆消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用,不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。 3、与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测血浓度,并调整剂量。 4、本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间,并调整剂量。 5、丙磺舒可减少本品自肾小管分泌药50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6、本品干扰的代谢,从而导致消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性,合用时应严密监测患者的血药浓度并调整剂量。

  • 【不良反应】

    1、胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。 2、中枢神经系统反应:头昏、头痛、嗜睡或失眠等。 3、过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性、多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4、偶可发生:①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤;②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;③结晶尿,多见于高剂量应用时;④关节疼痛,⑤注射部位局部刺激症状。 5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血像白细胞降低。多属轻度,并呈一过性。

  • 【禁忌症】

    对本品及氟喹诺酮类药过敏者禁用,孕妇及哺乳期妇女禁用,18岁以下患者禁用,6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用。

  • 【产品规格】

      0.4g(以培氟沙星计)

  • 【用法用量】

    静脉滴注:常用量,一次0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入,每12小时一次。患有黄疸的病人,每天用药一次;患有腹水的病人每36小时用药一次;患有黄疸和腹水的病人,每48小时用药一次。或遵医嘱。

  • 【注意事项】

    1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 2、本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 3、肾功能衰退者,需根据肾功能调整给药剂量。 4、应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品应避免过度暴露于阳光或紫外光照射,如发生光敏反应需停药。 5、严重肝功能减退时,可减少药物消除,使血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 6、原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。 7、稀释液不能用氯化钠溶液或其它含氯离子的溶液。 8、本品每次静滴时间不少于60分钟。