盐酸头孢他美酯干混悬剂

国药准字H20010452

盐酸头孢他美酯干混悬剂

Cefetame Pivoxil Hydrochloride for Suspension

浙江震元制药有限公司

本品适用于敏感菌引起的下列感染： 1、耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。 2、下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。 3、泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)，男性急性淋球菌性尿道炎等。

本品主要成份为盐酸头孢他美酯，其化学名为(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。 分子式：C20H25N5O7S2?HCl 分子量：548.04。

本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎球菌等革兰氏阳性菌；对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰氏阴性菌有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。

抗酸剂，H2拮抗体对本品药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。

1 消化系统：主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高，转氨酶一过性升高等。
2 皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。
3 中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。
4 血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。
5 其它罕见的反应：龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

对头孢菌素类药物过敏者禁用。

0.25g(按盐酸头孢他美酯计)

用法：冲服。用量：饭前或饭后1小时内口服，和12岁以上的儿童，一次500mg，一日二次；12岁以下的儿童，一次每公斤体重10mg，一日二次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500～2000mg(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原体。

1 对青霉素类药物过敏者慎用。
2 若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。
3 在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古霉素)。
4 本品应放到儿童触及不到的地方。