注射用氯诺昔康

国药准字H20043685

注射用氯诺昔康

Lornoxicam for Injection

浙江震元制药有限公司

急性中度手术后疼痛以及与急性腰、坐骨神经痛相关的疼痛。

本品主要成分为氯诺昔康，其化学名称为6－氯－4－羟基－2－甲基－3－（2－氨基甲酰基）－2H－噻吩并［2，3－e］－1，2－噻嗪－1，1－二氧化物。

本品属于非甾体类抗炎镇痛药，系噻嗪类衍生物，具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括： 1、通过抑制环氧化酶（COX）活性进而抑制前列腺素合成；但是并不抑制5—脂质氧化酶的活性，因此不抑制白三烯的合成，也不将花生四烯酸向５－脂质氧化酶途径分流。 2、激活神经肽系统，发挥中枢型镇痛作用。 动物体内安全性研究显示，毒性特征与环氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。动物试验结果表明，注射用氯诺昔康没有血激性和肌肉刺激性，不会引起过敏和溶血。

如果本品与其他药物同时使用，其作用可能不同。在以下情况尤其重要： 1、与抗凝血药或血液稀释剂同用; 2、与ACE(血管紧张素转换酶)抑制剂同时; 3、与本品效果相同的非甾体类抗炎药同时使用; 4、与利尿剂同用; 5、与口服抗糖尿病药同用; 6、与锂制剂同用; 7、与含有甲氨蝶呤的药品同用; 8、与含有西米替丁的药品同用; 9、与含有地高辛的药品同用。

本品可能引起以下不良反应： 发生率在10％以上的不良反应：无 发生率在1％至10％的不良反应：与注射部位相关的不良反应（如疼痛、发红、刺痛、紧张感）、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。 发生率在1％以下的不良反应：胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。

1 对氯诺昔康过敏者; 2 对非甾体类抗炎药(如乙酰水杨酸)过敏者; 3 有出血性体质、凝血障碍或手术中有出血危险或凝血机制不健全的病人; 4 急性胃/肠出血或急性胃或肠溃疡; 5 中度到重度肾功能受损; 6 脑出血或疑有脑出血者; 7 大量失血或脱水者; 8 肝功能严重受损者; 9 心功能严重受损者; 10 妊娠和哺乳期病人;

8mg(每瓶实装氯诺昔康8.6mg)

肌肉（＞5秒）或静脉（＞15秒）注射。在注射前须将本品用2ml注射用水溶解。静脉注射时须再用不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀释。
本品常规剂量是：起始剂量8mg。如8mg不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg，即当天最大剂量为24mg。其后本品的剂量为8mg，每日2次。每日剂量不应超过16mg。

1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。 8.对有以下情况的病人，本品只能用于特别病例： (1) 肝、肾功能受损者; (2) 有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者; (3) 凝血障碍者。 9.不要超过医嘱剂量。大于推荐的用量并不增加本品疗效，相反，可能会引起不良反应。