酒石酸布托啡诺注射液

国药准字H20020454

酒石酸布托啡诺注射液

Butorphanol Tartrate Injection

江苏恒瑞医药股份有限公司

用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。

本品主要成份为酒石酸布托啡诺。其化学名称为：左旋（-）–17–环丁基甲基–3，14–二羟基喃D–（-）–酒石酸（1︰1）盐。

本品及其主要代谢产物激动K–肽受体，对U–受体则具激动和拮抗双重作用。它主要与中枢神经系统（CNS）中的这些受体相互作用间接发挥其药理作用包括镇痛作用。除镇痛作用外，对CNS的影响包括减少呼吸系统自发性的呼吸、咳嗽、兴奋呕吐中枢、缩瞳、镇静等药理作用。其作用可能是通过非CNS作用机制实现的。如改变心脏血管（神经）的电阻和电容 、支气管运动张力、胃肠道分泌，运动肌活动及膀胱括约肌的活动。 本品镇痛作用一般静脉注射几分钟，肌注10～15分钟作用开始。静脉注射、肌注30～60分钟达高峰，维持时间为3～4小时，与、meperidine及pentazocine相当。

1.在使用布托啡诺的同时，使用中枢神经系统抑制药[比如：酒精、巴比妥类（催眠镇静药），安定和抗组胺药]会导致抑制中枢神经系统的作用加强。当与这些会加强类药作用的药物合用时，布托啡诺的用量应为最小有效剂量，随后的剂量应尽可能的降低。
2.目前还不能确定与影响肝脏代谢的药物（比如：西咪替丁、红霉素、茶碱等）合用是否影响布托啡诺的作用，但内科医师应留心减小起始剂量并延长给药间歇。
3.使用布托啡诺同时用MAO（单胺氧化酶）阻断药是否相互影响还未证实。

主要为嗜睡、头晕、恶心和/或呕吐。发生率在1%或以上，考虑可能与酒石酸布托啡诺有关的不良反应报告：全身：虚弱、头痛、热感。心血管系统：血管舒张、心悸。消化系统：畏食、便秘、口干、胃痛。神经系统：焦虑，意识模糊，欣快感，飘浮、失眠、神经质、感觉异常、震颤。呼吸系统：支气管炎、咳嗽、呼吸困难、鼻衄、鼻充血、鼻刺激、鼻炎、鼻窦炎、鼻窦充血、咽炎、上呼吸道感染。皮肤：多汗/湿冷，瘙痒。特殊感觉：视力模糊、耳痛、耳鸣、味觉异常。发生率在1%以下考虑可能与酒石酸布托啡诺有关的不良反应报告：心血管系统：低血压、晕厥。神经系统：异梦、焦虑、幻觉、敌意、药物戒断症状。皮肤：皮疹/风团。泌尿系统：排尿障碍。

1. 对本品或本品中其它成份过敏者禁用。
2. 因的拮抗特征，本品不宜用于依赖那可汀的患者。
3.年龄小于18岁患者禁用。

1ml∶1mg

静脉注射量为1mg(1瓶)，肌注剂量为1~2mg（1～2瓶）。如需要，每3～4小时，可重复给药一次。没有充分的临床资料推荐单剂量超过4mg（4瓶）。或遵医嘱。

1.对于重复使用麻醉止痛药，且对耐受的病人慎用。
2.脑损害和颅内压升高的患者慎用或不用。
3.肝肾疾病患者初始剂量间隔时间应延长至6～8小时，直至反应很好，随后的剂量随病人反应调整而不是按固定方案给药。
4.对有心肌梗塞、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者慎用。发生高血压时，应立即停药。
5.本品可致呼吸抑制，尤其是同时服用兴奋CNS药或患有CNS疾病或呼吸功能缺陷的患者，慎用。
6.服用本品时，禁止喝酒。啮齿动物短期给本品后的身体依赖性潜力低于，但据近年报告，无论是动物还是人长期、频繁、大量使用酒石酸布托啡诺也会产生身体依赖性和滥用。