酒石酸长春瑞滨软胶囊

国药准字H20061234

酒石酸长春瑞滨软胶囊

江苏恒瑞医药股份有限公司

主要用于治疗非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。

尚不明确。

尚不明确。

1.血液骨髓抑制为本药剂量限制性毒性，表现在粒细胞减少、贫血，偶见血小板降低。在癌症患者中，有14%-52%出现3-4级粒细胞减少;在Ⅱ期临床实验中，3-4级贫血和血小板减少的发生率分别约为2%和1%。2.神经系统约25%患者出现腱反射降低，个别患者有肠麻痹，麻痹性肠梗阻罕见。指(趾)麻木约2%-6%，少见感觉异常。长期用药可出现下肢无力。3.消化系统常见恶心、呕吐，可有畏食、便秘(17%-41%)，偶见肝功能异常。4.呼吸系统偶见呼吸困难或支气管痉挛。5.皮肤可引起进行性中度脱发，1-2级脱发发生率为35%，3-4级脱发率为4%-12%。6.局部注射静脉可出现不同程度的刺激反应，有时可出现静脉炎;如药液漏出血管外可引起严重反应，甚至出现组织坏死;如药液溅入眼内，可引起严重刺激，甚至角膜溃疡。7.其它偶见心律失常，尚可见发热、疲劳、下颌痛等。

(1)对本药过敏者(国外资料)。(2)粒细胞计数低于1×10☆9☆/L者(国外资料)。(3)严重肝功能不全者。(4)孕妇。(5)哺乳期妇女。

　　20mg(按长春瑞滨计)

口服给药对本药口服的研究尚有限，还没有建立理想的口服剂量，以下为一些临床研究。1.难治性肿瘤(如黑色素瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌)：一周100mg/m☆2☆，连用40周。研究显示，这种方案有一定作用。2.实体瘤(难治性)：一日10-40mg，使用3周，休息1周后重复，共用33周。3.乳腺癌(晚期)：本药胶囊一周50-160mg。据报道，最大耐受剂量为160mg。

1.禁忌症(1)对本药过敏者(国外资料)。(2)粒细胞计数低于1×10☆9☆/L者(国外资料)。(3)严重肝功能不全者。(4)孕妇。(5)哺乳期妇女。2.慎用(1)曾接受过放疗者(国外资料)。(2)周围神经病变及有该病史者(国外资料)。(3)正在使用肝脏细胞色素P4503A抑制剂者(国外资料)。(4)肾功能不全者。3.药物对妊娠的影响孕妇禁用本药，美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。4.药物对哺乳的影响哺乳期妇女禁用本药。5.用药前后及用药时应当检查或监测每次用药前均应检测血常规，用药期间应密切观察血象变化，注意检查肝功能、血电解质等。