注射用左旋门冬酰胺酶

H20090214

注射用左旋门冬酰胺酶

L-Asparaginase for Injection

Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd.

急性淋巴白血病(包括慢性粒细胞性白血病的急性淋变)，恶性淋巴瘤。

药理作用:本药分解血中左旋门冬酰胺，使需要门冬酰胺的肿瘤细胞呈营养缺乏状态，以发挥抗肿瘤效果。对小鼠淋巴母细胞瘤L5178Y、小鼠淋巴瘤6C3HED、大鼠肉瘤Walker256等显示抗肿瘤活性。

188例中，副作用及临床检验值异常发生例为128例(发生率68.1%)。另外，截止1976年5月1日，调查302例包括副作用频度调查在内的患者，主要副作用有恶心103件(34.1%)、呕吐89件(29.5%)、食欲不振63件(20.9%)、发热43件(14.2%)、高氨血症12/96(12.5%)、休克6件(2.0%)等。重大副作用 ：有时会出现休克、过敏性症状，故应注意观察，出现荨麻疹、血管肿胀、寒颤、呕吐、呼吸困难、意识不清、痉挛、血压下降等症状时应速停药并适当处置。有时会出现脑出血、脑梗塞、肺出血等严重凝血异常(纤维蛋白原减少、凝血酶原减少、纤维蛋白溶酶原减少、AT-III减少、蛋白C减少等)，故应频繁进行检查并注意观察，若出现异常应暂停药并适当处置。有时会出现严重急性胰腺炎，故应注意观察，若出现腹痛、呕吐症状及淀粉酶等胰酶上升，应停药并适当处置。另外，有时会出现胰腺分泌功能障碍(胰岛炎)引起的糖尿病，故应注意观察，若出现口渴、多饮、多尿等症状，应暂停药或停药并适当处置。有时会出现伴有意识障碍的高氨血症，故应定期进行检查并注意观察，若出现异常应暂停或停药并适当处置。有时会出现昏迷、意识障碍、定向障碍等症状，故应注意观察，若出现异常应暂停或停药并适当处置。有时会出现肝功能衰竭等严重肝损害，故应进行肝功能检查并注意观察患者状态，若出现异常应停药并适当处置。有引起广泛脑器质性障碍而死亡的病例。