注射用醋酸生长抑素

注册证号H20050356

注射用醋酸生长抑素

Somatostatin Acetate for Injection

Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH

严重、急性胃及十二指肠溃疡出血，急性糜烂性或出血性胃炎的严重、急性出血，胰腺手术后的胰腺术后并发症的预防，抑制胰腺及小肠上部术后漏管的严重分泌的辅助治疗。

生长抑素醋酸盐。

注射用醋酸生长抑素是人工合成的十，其与天然的生长抑素在化学结构和作用方面完全相同。生长抑素可抑制上消化道的内分泌和外分泌功能，减少内脏的血流循环。
生长抑素的药理作用表现在如下方面：a 对胃肠道血流的影响抑制促胃酸激素引起的胃酸分泌;抑制胃蛋白酶的分泌;抑制胃泌激素的分泌;生长抑素在250μg/h剂量下大约能减少内脏血流循环28%。b 预防胰腺术后的并发症和抑制胰腺及小肠上部术后漏管的严重分泌。

本品与心得安(β-受体阻断剂)联合使用时，可加剧与本品相关的血糖升高。本品与酚妥拉明(高血压治疗用药)联合使用时，能促使由于本品所引起的血糖浓度的变化减少。
本品能够延长巴比妥盐的睡眠时间;本品能增强戊四氯的效果。
近期服用以上药物也可能导致上述情况的发生。

常见副作用：
快速静脉注射本品时可见干呕，面部潮红和短期的血压升高。这些现象可以通过缓慢注射(超过1分钟)加以避免。有时可见腹痛(胃痉挛)、恶心呕吐、眩晕、腹泻和面部潮红，以及全身发痒。
糖类代谢：
由于本品对胰高血糖素的分泌具有阻断作用，因此开始使用本品时会出现血糖降低的现象。在胰岛素依赖型糖尿病患者中，在胰岛素治疗没有变化的情况下，使用本品将引起血糖水平的降低(低血糖)。这种血糖的减少是暂时性的，由于同时产生的对胰岛素分泌的抑制，在2～3小时后，血糖将升高(高血糖)。
开始使用本品30分钟后随着低血糖的出现，胰岛素分泌加剧。鉴于以上原因，在本品治疗开始后的短时间内和整个治疗期间，定期进行血糖的监测十分必要。
如果可能，应避免胰岛素治疗时所需的糖类。
呼吸系统：
在使用本品治疗期间，偶见可治愈的呼吸抑制现象。该现象与本品间的相关性未被证实。
血凝作用：
静脉注入本品将出现血小板聚集(血凝系统)的效应。以及在使用本品的第二天偶见的血小板浓度(血小板计数减少)显著减少。
心血管系统：
有时可见室性早搏(心跳超过通常基础心率)。
水及电解质代谢：
注入本品后，有时可见水中毒(水分过量)和低尿钠。最终导致低渗昏迷。
使用本品可出现肾血浆流量快速明显减少，肾小球滤过量及尿量减少，同时尿的重量摩尔渗透压浓度升高，因此，在治疗期间应对尿量和电解质代谢进行定期检测。

对本品过敏者、幼儿及16岁以下儿童、在妊娠期、后围产期及哺乳期的妇女禁用。
动脉异常出血应用外科手术治疗(内窥镜监控)。

　　3mg

在整个治疗期间，本品连续静脉注入的剂量为3.5μg/公斤体重/小时。另有医嘱者除外。
一次饱和剂量的注射
最初，一个本品饱和剂量单位为3.5μg/公斤体重(如果患者体重75公斤，本品需用250μg)，使用1ml无菌、等渗、无热原的氯化钠溶液将其稀释，进行缓慢(超过1分钟)静脉注射。
维持剂量的注入
在使用本品进行连续静脉滴注的维持治疗时，应按照通常推荐的剂量(3.5μg/公斤体重/小时)。
连续注入，剂量举例如下：
体重50公斤60公斤70公斤80公斤
剂量170μg/小时200μg/小时250μg/小时270μg/小时
在临床治疗中，国际上通常使用的统一摄入量为250μg/小时。即：每12小时3mg，或每24小时两次，每次3mg。
由于本品的半衰期很短，因此中断注入的时间应尽可能不要超过1分钟。反弹现象能够延迟本品的治疗效果和延长本品的持续治疗时间。为使激素的血浆水平保持稳定，注入的改变必须尽快完成。
给药途径：
例如：体重70～75公斤，注入持续12小时，请参照下述方法：
①静脉推注
将3mg干燥本品用36ml无菌、无热原、等渗的氯化钠溶液稀释。将稀释后的溶液吸入到50ml推注注射器中，将推注器调整为每小时3ml，即：每小时250μg本品，即可。
②静脉滴注
将3mg干燥本品用480ml无菌、无热原、等渗的氯化钠溶液稀释。滴注速度调整到确保每小时40ml，即：每小时250μg本品，即可。
持续时间：
根据适应症的不同，静脉注入持续时间如下
50～60小时
胃及十二指肠溃疡出血，糜烂性和出血性胃炎。
120～140小时
胰腺外科手术后并发症的预防。
5～14天
消化道和胰腺手术后的漏管。
为防止反弹效应，在漏管分泌停止后，应继续使用本品治疗1～3天。建议逐步减少剂量。

由于过敏的危险不能排除，因此不可使用本品重复治疗。
由于在还原糖和氨基酸之间可能发生Maillard反应，因此本品不应与葡萄糖或果糖溶液混合。
由于本品的半衰期很短，因此中断注入的时间应尽可能不要超过1分钟(详见[用法用量])。
在治疗期间应定时(大约间隔3～4小时)监测血糖水平。(另见[不良反应])。
排尿和电解质代谢情况应定期检查(详见[不良反应])。