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克林霉素磷酸酯注射液

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】克林霉素磷酸酯注射液
  • 【批准文号】国药准字H10980089
  • 【生产厂商】河南天方药业股份有限公司
  • 【功效主治】1.本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病: 1)、扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 2)、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3)、皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。 4)、泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5)、其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 2.本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病: 1)、脓胸、肺脓肿、厌氧菌性引起的肺部感染。 2)、皮肤和软组织感染、败血症。 3)、腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4)、女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

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克林霉素磷酸酯注射液说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H10980089

  • 【中文名称】

    克林霉素磷酸酯注射液

  • 【产品英文名称】

    Clindamycin Phosphate Injection

  • 【生产企业】

    河南天方药业股份有限公司

  • 【功效主治】

    1.本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病: 1)、扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 2)、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3)、皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。 4)、泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5)、其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 2.本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病: 1)、脓胸、肺脓肿、厌氧菌性引起的肺部感染。 2)、皮肤和软组织感染、败血症。 3)、腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4)、女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

  • 【化学成分】

    本品主要成份为克林霉素磷酸酯。其化学名称为:(2S-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酸胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。 化学结构式:分子式:C18H34ClN2O8PS分子量:504.97 辅料为苯甲醇、注射用水。

  • 【药理作用】

    药理作用:克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物,在体外无抗菌活性,进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性;需氧革兰氏阳性球菌:金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。厌氧革兰氏阴性杆菌属:拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群)和梭杆菌。厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属:丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属:消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。毒理研究:遗传毒性:Ames沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,未见对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮射剂量为0.25mg/kg,结果未见有致畸胎作用。然而,尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究,动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。致癌性:在动物上尚未进行长期致癌潜在性的研究。

  • 【药物相互作用】

    1 克林霉素具有神经肌肉阻滞作用,可能会提高其他神经肌肉阻滞剂的作用。所以,凡使用这些药物的病人应慎用克林霉素。 2 业已证实克林霉素与红霉素、氯霉素之间的拮抗作用具有临床意义,两种药物不应同时使用。 3 本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。 4 本品与类镇痛药合用,可能使呼吸中枢抑制现象加重。

  • 【不良反应】

    1 局部反应:肌肉注射后,在注射部位偶可出现疼痛,硬结及无菌性脓肿。长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。 2 胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。1-2%的病人可出现伪膜性肠炎。 3 过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹,偶见剥脱性皮炎。 4 对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性。 5 可发生一过性碱性酸酶、血清转氨酶升高及黄疸、肾功能异常。

  • 【禁忌症】

    本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

  • 【产品规格】

      2ml:0.3g(按克林霉素计)

  • 【用法用量】

    本品可静脉滴注给药,也可肌肉注射给药。
    1  ,剂量如下:中度感染:0.6~1.2g/日,可分为2次(每12小时1次)、3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次);严重感染:1.2~2.4g/日,可分为2次(每12小时1次)、3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次),或遵医嘱;
    2  儿童,剂量如下:中度感染:15~25mg/kg/日,可分为3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次);重度感染:25~40mg/kg/日,可分为3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次),或遵医嘱。静脉滴注需将本品0.6g用100ml-200ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释成≤6mg/ml浓度的药液,每100ml滴注时间不少于30分钟。

  • 【注意事项】

    1 和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于青霉素过敏者。 2 与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌;与红霉素呈拮抗作用、不宜合用。 3 肝、肾功能损害者、胃肠疾患如溃疡性结肠炎、局限性肠炎、抗生素相关肠炎的患者要慎用。 4 使用本品时,应注意可能发生伪膜性肠炎。如出现伪膜性肠炎,先进行补充水、电解质、蛋白质;然后给甲硝唑口服,0.25g~0.5g,一日3次,无效时再选用万古霉素口服0.125g~0.5g,每日4次进行治疗。