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盐酸二甲双胍缓释片

  • 【 商品名 】都乐宁
  • 【通用名称】盐酸二甲双胍缓释片
  • 【批准文号】国药准字H20052243
  • 【生产厂商】重庆康刻尔制药有限公司
  • 【功效主治】适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。

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盐酸二甲双胍缓释片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20052243

  • 【中文名称】

    盐酸二甲双胍缓释片

  • 【产品英文名称】

    Metformin Hydrochloride Sustained Release Tablets

  • 【生产企业】

    重庆康刻尔制药有限公司

  • 【功效主治】

    适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。

  • 【化学成分】

    本品主要成份为盐酸二甲双胍,其化学名为1,1—二甲基双胍盐酸盐。

  • 【药理作用】

    本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%。其降血糖的机制是: 1 增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。 2 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。 3 抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。 4 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。 与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

  • 【药物相互作用】

    1 与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。 2 本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。 3 西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。 4 呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度,不改变二甲双胍肾清除率。 5 硝苯地平可以增加二甲双胍吸收,并使尿中排泄量增加,但不影响Tmax和半衰期。

  • 【不良反应】

    部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

  • 【禁忌症】

    2型糖尿伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。

  • 【产品规格】

    0.5g(以盐酸二甲双胍计)

  • 【用法用量】

    口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)。

  • 【注意事项】

    1.在使用盐酸二甲双胍的病人中,由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。 2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进餐时或餐后服用。 3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。 4.本品与磺脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。 5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。 6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。 7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液学参数。 8.本品与乙醇同服用时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。 9.发生皮疹等过敏性反应者应停止使用本品。