注射用特利加压素

注册证号 H20030669

注射用特利加压素

Terlipressin for Injection

Ferring GmbH

1．胃肠道出血，如食管静脉曲张出血、胃或十二指肠溃疡出血，以及其它胃肠道出血。2．泌尿生殖系统出血，如功能性或其它原因引起的子宫出血、生产或流产等引起的出血。3．术后出血的治疗，特别是腹腔和盆腔区域的出血。4．妇科手术的局部使用，如在子宫颈的手术。5．肝肾综合征，如（慢性肝炎、重型肝炎、肝硬化等）合并肝肾综合征，也用于肝移植患者术前术后肝肾综合征的治疗或预防等。6．顽固性（对儿茶酚胺抵抗性）休克，如败血症性休克等对扩容或和或儿茶酚胺等常规治疗无反应时。

本品主要化学成分：特利加压素。

本药为赖氨酸加压素的前体物质，自身无活性，在体内缓慢转化为赖氨酸加压素后获得加压素的生理活性。注射入血后，其分子中的甘氨酰基被酶催化水解而产生持续低水平的加压素。适量本药可降低门静脉血压，但并不会象加压素一样对动脉血压产生明显的改变，也不会增加纤维蛋白的溶解作用。 2.药动学 本药静脉给药后25-40分钟起效，持续时间2-10小时。分布半衰期为8-9分钟，分布容积0.6-0.9L/kg。主要在肝脏和肾脏代谢，其代谢产物为具活性的赖氨酸加压素。清除半衰期为51-66分钟。

尚不明确。

个别病例可出现腹绞痛、头痛、短时间面部苍白、动脉血压增高。 [国外不良反应参考] 1.心血管系统 有引起直立性低血压和帕金森病患者发生动脉血压增高的报道。 2.中枢神经系统 个别病例可出现头痛。 3.代谢/内分泌系统 (1)可发生无临床意义的血管升压素效应。(2)有个案报道本药治疗食管静脉曲张可诱发代谢性酸中毒。(3)另有报道可引起低钾血症。 4.消化系统 个别病例可出现肠蠕动增加所致腹绞痛，甚至大便失禁。 5.生殖系统 明显收缩子宫，使子宫血液灌注量减少。 6.呼吸系统 可引起支气管收缩。 7.肌肉骨骼系统 有个案报道中毒性横纹肌溶解与本药的使用有关。 8.皮肤 皮肤血流的改变导致静脉注射后5分钟内出现皮肤苍白，30-45分钟时最严重，此不良反应可持续4小时。

孕妇。

1mg

·常规剂量 ·静脉注射 一次2mg，每4-6小时1次，直至出血控制，最多用24小时。 [国外用法用量参考] ·常规剂量 ·静脉注射 推荐剂量为2-4mg，接着每4-6小时予维持剂量1mg，持续2-3日。一日最大推荐剂量为0.12mg/kg。用药期间应严密监测心血管功能和体液状况。

1.禁忌症 孕妇。 2.慎用 (1)高血压患者。(2)晚期动脉粥样硬化患者。(3)冠状动脉功能不全患者。(4)心律失常患者。(5)肾功能不全者。(6)哮喘患者(国外资料)。 3.药物对儿童的影响 儿童不宜使用。 4.药物对妊娠的影响 本药对平滑肌有影响，孕妇禁用。 5.药物对哺乳的影响 尚不明确。 6.用药前后及用药时应当检查或监测 用药期间应经常监测血压、血钠浓度、血钾浓度、血红蛋白、血细胞比容。