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重酒石酸长春瑞滨注射液

  • 【 商品名 】诺维本
  • 【通用名称】重酒石酸长春瑞滨注射液
  • 【批准文号】注册证号 H20030660
  • 【生产厂商】法国皮尔•法伯药物研制公司
  • 【功效主治】非小细胞肺癌、转移性乳腺癌以及难治性淋巴瘤、卵巢癌、头颈部肿瘤。

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重酒石酸长春瑞滨注射液说明书
  • 【批准文号】

    注册证号 H20030660

  • 【中文名称】

    重酒石酸长春瑞滨注射液

  • 【产品英文名称】

    Vinorelbine Bitartrate Injection

  • 【生产企业】

    法国皮尔•法伯药物研制公司

  • 【功效主治】

    非小细胞肺癌、转移性乳腺癌以及难治性淋巴瘤、卵巢癌、头颈部肿瘤。

  • 【化学成分】

    3’,4’-二去氢-4’-去氧-8’-去甲长春碱二酒石酸盐,分子式为C45H54N4O8·2C4H6O6,分子量为1079.12。

  • 【药理作用】

    本药是一种半合成的长春花生物碱,为细胞周期特异性抗癌药。本药作用与长春新碱(VCR)相似,主要通过与微管蛋白结合,使细胞在有丝分裂过程中出现微管形成障碍;在高浓度时,本药尚可阻断细胞从G★2★期进入M期。本药除了作用于有丝分裂的微管以外,也作用于神经轴突微管,故可引起神经毒性。

  • 【药物相互作用】

    ·药物-药物相互作用 1.与顺铂合用,将增加粒细胞减少的发生率。 2.研究表明本药可加重氟尿嘧啶的粘膜毒性,尤其是同时给予甲酰四氢叶酸时。 3.已报道,与丝裂霉素合用将增加肺毒性。 4.使用本药时接种活疫苗可增加活疫苗感染的危险,故用药期间禁止接种活疫苗。 ·药物-食物相互作用餐后服用本药,其相对生物利用度将降低22%±28%,达峰时间将从1.3小时延长至2.5小时。分为两次给药,其相对生物利用度将降低16%±51%。

  • 【不良反应】

    血液系统毒性:粒细胞减少,中度贫血;周围神经毒性反应:一般限于深腱反射降低,麻木少见,偶见感觉异常,长期用药可出现下肢无力;消化道自主神经系统:主要是肠麻痹引起的便秘,麻痹性肠梗阻罕见,偶见恶心呕吐;消化系统:可引起呼吸困难或支气管痉挛,可在注药后数分钟或数小时内发生;其它:进行性中度脱发,下颌痛,局部静脉炎。

  • 【禁忌症】

    严重肝功能障碍者,妊娠与哺乳妇女。

  • 【产品规格】

    1ml:10mg

  • 【用法用量】

    本品只能静脉给药。单药治疗:推荐剂量为每周25-30 mg每平方米;联合用药:根据治疗方案而定。本注射液必须先用生理盐水稀释,于短时间(6-10min)内输入,然后用250-500 mL生理盐水冲洗静脉。用药须知:必须确认注射针头在静脉内方可开始注射,药物若渗出静脉将引起局部强烈刺激反应,一旦药液外漏应立即停止注药,余药另换静脉注入。如药物不慎进入眼睛应立即用大量清水或等渗液冲洗。

  • 【注意事项】

    用药期间应密切观察血象变化,每次用药前均应检测血红蛋白、白细胞和粒细胞计数。当粒细胞减少(<2000每平方毫米)不宜使用,肝功能不全者应减量,肾功能不全者慎用。避免与肝脏放射治疗同时进行。