生脉注射液

国药准字Z32021056

生脉注射液

江苏苏中药业集团股份有限公司

益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。

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生脉注射液静注能迅速全面地改善失血休克动物的血流动力学参数，促进休克状态的好转。其作用强度明显强于补充生理盐水组，与甘露醇组无显著性差异，但在抗休克作用的维持时间上又明显长于甘露醇组；且其抗休克作用有一定的量效相关性。生脉注射液足量静注，能显著延缓中毒性休克动物的血压下降，对内毒素攻击后动物的死亡，也有明显保护作用，但对动物体温的下降无保护作用。生脉注射液能明显降低痢疾杆菌感染所致动物的死亡率，表明生脉注射液度痢疾杆菌感染有明显的抗感染作用。生脉注射液无抑菌作用，但对于病理性炎症介质组织胺所致的毛细血管通透性增高或一定剂量60co照射引起的毛细血管通透性增高，均有显著的对抗作用，说明生脉注射液具有抗炎作用。生脉注射液对正常及荷瘤支物的单核－－巨噬细胞系统吞噬功能均有非常明显的激活作用，并能对抗内毒素所致的巨噬细胞吞噬功能的抑制，促进IgE介道的体液免疫，提高细胞免疫，使机体免疫功能处于相对激活状态。生脉注射液能显著提高实验动物、健康人体内源性糖皮质激素水平，特别在感染应激、肾上腺皮质功能不足的情况下，这一作用显示得更为重要；另一方面，生脉注射液还能降低实验动物血浆中PGE水平，这对维持血管平滑肌的张力和降低炎症反应是十分重要的。生脉注射液适用于治疗气阴两虚为主的冠心病心绞痛，起效较快，安全可靠，持续时间长，优于甘油，使用方便，易于推广，临床应用未发现明显的毒副作用。临床和实验研究表明，生脉注射液的药效机理主要是：1．增加冠脉血流量和心肌营养血流量，改善心肌缺血，调整心肌代谢，降低心肌耗氧量和耗能量，提高耐缺氧能力。促进损伤心肌DNA的合成，加速其修复，调节血压，抑制心肌细胞膜ATP酶活性，增强心肌收缩力，提高心输出量，改善左心功能而具强心作用。2．降低血液粘度和血小板聚集，减少纤维蛋白原，促进纤溶过程，抑制血栓形成，改善血液流变学，改善微循环。迅速而全面地改善血流动力学参数，而具抗失血性休克作用。延缓内毒素的致休克性和明显改善高低切速全血粘度而具抗中毒性休克作用。显著对抗毛细血管通透性的增高而具非特异性抗炎作用，显著提高内源性糖皮质激素水平，特别在感染应激肾上腺皮质功能不足的情况下更为显著。3．降低血浆PGE水平，维持血管平滑肌张力和降低炎症反应，激活吞噬功能，抑制lgE介导的体液免疫而显著提高机体的细胞免疫功能，提高机体活力和肝脏能量代谢。4．经临床证候学观察和血尿常规、肝肾功能、心电图检查等表明，生脉注射液未发现毒副反应。仅个别患者自觉口干，未作任何处理即自行缓解。

据文献报告：1994年～2004年共报道36例ADR病例，变态反应居首位，其中以皮疹发生率最高，严重时可引起过敏性休克；其次为神经系统反应，主要临床表现为头晕、全身乏力、腰背剧痛；再次为循环系统反应，其中以胸闷、心慌为主；另外有呼吸系统反应，表现为呼吸困难；消化系统反应表现为腹胀。偶见静脉炎。

对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。 新生儿、婴幼儿禁用。 本品不宜与中药藜芦或五灵脂同时使用。

每支装20ml

肌内注射：一次2-4ml，一日1-2次。静脉滴注；一次20-60ml，用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用，或遵医嘱。本品大剂量高浓度对心脏表现先抑制后兴奋作用。故用药宜慢，并适量稀释。因含皂甙及挥发油，比较好不与其他药合用

l、医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包括对其他药品易产生过敏反应的患者）禁用。2、临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。3、本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配合使用。谨慎联合用药，如确需联合 使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药品相互作用等问题。。4、医护人员应严格按照说明书规定用量用药，不得超剂量、高浓度应用；儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；本品稀释前温度应达到 室温并现配现用。5、本品是纯中药制剂，保存不当可能影晌产品质量。本品使用前必须对光检查,如发现药液出现混浊、沉淀或瓶身有漏气、裂纹等现象时不得使用。如经5%葡萄糖注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。6、严格控制滴速，一般控制在40～50滴/分，耐受者方可逐步提高滴速，不宜超过60滴/分。7、加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施。8、对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。