盐酸二甲双胍片

注册证号 H20040415

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets

Merck Sante SAS

（1）本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。（2）对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生；（3）本品也可与磺脲类口服降血糖药合用，具协同作用。

本品主要成分为:盐酸二甲双胍，其化学名称为:1，1-二甲基双胍盐酸盐。

二甲双胍是一类改善2型糖尿病患者糖耐量状况的抗高血糖药，不仅降低基础血糖，也降低餐后血糖。可抑制肝糖原的异生，减少小肠吸收葡萄糖，并通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，改善外周组织对胰岛素的敏感性。二甲双胍除特殊情况外，一般不会引起2型糖尿病患者和正常人发生低血糖，也不会导致高胰岛素血症。二甲双胍治疗虽可降低空腹胰岛素水平和全天胰岛素反应，但通常胰岛素分泌没有变化。

1 单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。 2 二甲双胍与呋塞米(速尿)合用，二甲双胍的AUC增加，但肾清除无变化；同时呋塞米的Cmax和AUC均下降，终末半衰期缩短，肾清除无改变。 3 经肾小管排泌的阳离子药物（例如氨氯吡咪、地高辛、、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯蝶啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素）理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，应此建议密切监测、调整本品及/或相互作用药物的剂量。

本品常见不良反应为胃肠道反应，包括腹泻，恶心，呕吐等，尤其在为随餐服用时常见。一般短暂，持续10天作用，随餐或餐后口服可缓解。其他常见不良反应为胃涨，乏力，消化不良，腹部不适及头痛。少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见。

本品常见不良反应为胃肠道反应，包括腹泻，恶心，呕吐等，尤其在为随餐服用时常见。一般短暂，持续10天作用，随餐或餐后口服可缓解。其他常见不良反应为胃涨，乏力，消化不良，腹部不适及头痛。少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见。

0.85g。

应遵医嘱服药。本品应从小剂量开始使用，根据病人状况，逐渐增加剂量。通常本品（盐酸二甲双胍片）的起始剂量为0.5克，每日二次；或0.85克，每日一次；随餐服用。可每周增加0.5克，或每2周增加 0.85克，逐渐加至每日2克，分次服用。最大推荐剂量为每日2550毫克。对需进一步控制血糖患者，剂量可以加至每日2550毫克（即每次0.85克，每天三次）。每日剂量超过2克时，为了更好的耐受，药物比较好随三餐分次服用。

1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。孕妇及哺乳期妇女用药；妊娠及哺乳期妇女不宜使用。老年患者用药； 老年患者（〉65岁）慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。