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膦甲酸钠氯化钠注射液

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】膦甲酸钠氯化钠注射液
  • 【批准文号】国药准字H20064783
  • 【生产厂商】山东威高药业有限公司
  • 【功效主治】1.艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎;2.免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹毒性皮肤粘膜感染。

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膦甲酸钠氯化钠注射液说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20064783

  • 【中文名称】

    膦甲酸钠氯化钠注射液

  • 【产品英文名称】

    Foscarnet Sodium and Clucose Injection

  • 【生产企业】

    山东威高药业有限公司

  • 【功效主治】

    1.艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎;2.免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹毒性皮肤粘膜感染。

  • 【化学成分】

    膦甲酸钠,其化学名为膦酰甲酸三钠六水合物。

  • 【药理作用】

    膦甲酸钠是无机焦磷酸盐的有机类似物,在体外试验中可抑制包括巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒1型和2型(HSV-1和HSV-2)等疱疹病毒的复制。在不影响细胞DNA聚合酶的浓度下,膦甲酸钠在病毒特异性DNA聚合酶的焦磷酸盐结合位点产生选择性抑制作用,从而表现出抗病毒活性。膦甲酸钠不需要被胸腺嘧啶激酶或其他激酶激活(磷酸化),因此在体外对HSV缺失突变株和CMV UL97突变株有活性。所以,耐阿昔洛韦的HSV株或耐更昔洛韦的CMV株可能会对膦甲酸钠敏感。但是,伴有DNA聚合酶改变的耐阿昔洛韦和更昔洛韦突变株可能也耐膦酸钠。在体外试验中,将膦甲酸钠和更昔洛韦联用可见活性增强。

  • 【药物相互作用】

  • 【不良反应】

    肾功能损害:血清肌酐值升高,肌酐清除率降低,肾功能异常、急性肾功能衰竭、尿毒症、多尿、代谢性酸中毒。停止用药1-10周内血清肌酐值能恢复至治疗前水平或正常。 电介质:低钙血症、低镁血症、低钾血症、低磷血症或高磷血症。本品能螯合二价金属离子(Ca2+、Mg2+、Fe2+、Zn2+)。30%AIDS患者使用本品出现可逆性低钙血症、呈量效关系。 惊厥(包括癫痫大发作):虽然许多患者出现惊厥可能因低钙血症或原有疾病(隐球菌脑膜炎、占位性病变或其他中枢神经系统肿瘤),但不能除外与本品的关系。 贫血或血红蛋白降低:一般不同时伴有白细胞及血小板计数下降。许多AIDS患者同时接受AZT治疗,并在接受本品前已存在贫血。 局部刺激:注射部位静脉炎、生殖泌尿道刺激症状或溃疡。 全身:疲乏、不适、寒战、发热、脓毒症。 胃肠系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘、曾有胰腺炎个例报道。 代谢及营养失调:低钠血症和下肢浮肿,乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。 中枢及周围神经系统:Paraethesia、头痛、眩晕、非自主性肌肉收缩、震颤、共济失调、神经病。 精神失调:厌食、焦虑、神经质、精神混乱、抑郁、精神病、激动、进攻性反应。 肝胆系统:ALT和AST异常。 心血管:ECG异常、高血压或低血压、室性心律不齐。 其他:白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、皮疹、肌肉无力。

  • 【禁忌症】

    对膦甲酸钠过敏禁用。

  • 【产品规格】

    250ml

  • 【用法用量】

    静脉滴注。剂量个体化。中心静脉输注:(注射液24mg/ml)可不需要稀释直接使用。周围静脉输注:必须用5%葡萄糖或生理盐水稀释至12mg/ml后作用。1.艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎(肾功能正常)。诱导治疗:推动初始量为60mg/kg,每8小时一次,静滴时间不得少于1小时,根据疗效连用2~3周。维持治疗:维持剂量为90~120mg/kg/日(按肾功能调整剂量),静滴时间不得少于2小时。维持治疗期间,若病情加重,可重复诱导治疗及维持治疗过程。2.免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒(HSV)性皮肤粘膜感染。推荐剂量为40mg/kg,每8或12小时一次,静滴时间不得小于1小时,连用2~3周或直至治。

  • 【注意事项】

    1.本品必须由专科医生严格按使用说明书使用。2.使用本品期间必须密切监测肾功能,根据肾功能情况调整剂量,做到给药个体化。3.本品不能采用快速或弹丸式静脉推注方式给药。静脉滴注速度不得大于1mg/kg/分。4.为减低本品的肾毒性,使用以前及使用期间患者应水化,静脉输液(5%葡萄糖或生理盐水)量为2.5升/日,并可适当使用噻嗪类利尿药。5.本品不能与其他药物混合静脉滴注,本品仅能使用5%葡萄糖或生理盐水稀释。6.避免与皮肤、眼接触,若不慎接触,应立即用清水洗净。