酮咯酸氨丁三醇滴眼液

注册证号 H20030267

酮咯酸氨丁三醇滴眼液

Ketorolac Tromethamine Eye Drops

Allergan Pharmaceuticals Ireland

1.用于中、重度疼痛(如术后、骨折、扭伤疼痛、牙痛及癌性疼痛等)的止痛。 2.本药滴眼液用于治疗眼科手术后的炎症、季节变应性结膜炎等(国外资料)。

本品主要成份为：盐酸左布诺洛尔。其化学名称为：消旋-5-[3-叔丁氨基-2-羟丙氧基]3,4-双氢-1-(2H)萘酮。

季节性过敏性结膜炎所致的眼部瘙痒，亦可用于治疗白内障摘除术后的炎症。

尚不明确。

1.常见精神神经系统不良反应(如嗜睡、头晕、头痛、思维异常、抑郁、欣快、失眠)及消化道不良反应(如恶心、呕吐、腹痛、消化不良)。 2.偶见注射部位疼痛、出汗增多、皮肤瘙痒、皮下出血及紫绀。 3.其它不良反应有口干、肌肉痛、心悸、血管扩张等。 4.长期使用可引起皮疹、支气管痉挛、休克等过敏反应和肾功能不全。 5.现已有因消化道出血、术后出血、急性肾功能不全和过敏反应而致死的报道。 [国外不良反应参考] 1.血液 有一例接受本药治疗关节痛复发时，引起溶血性尿毒症的报道。 2.心血管系统 临床试验中，有受试者出现水肿和高血压。尚有发生心悸、晕厥、低血压和皮肤潮红的报道。 3.中枢神经系统 临床试验中，有引起头痛、头晕、嗜睡、神经过敏和感觉异常的报道。但因许多患者的用药时间为大手术后的恢复期，故这些反应与本药的关系尚不明确。 4.代谢/内分泌系统 有使用本药后引起高血钾和体重增加的报道。 5.消化系统 本药可能引起溃疡形成、出血和穿孔，老年人大剂量使用时更易出现。也可引起恶心、消化不良、腹痛、腹泻、肝功能检测值升高等。很少引起胰腺炎。 6.泌尿生殖系统 临床试验中，本药引起血尿、蛋白尿、少尿、尿潴留、多尿和尿频的发生率大于1%。肾炎、急性肾衰竭和溶血性尿毒症也有报道。 7.眼 使用本药眼用制剂后，可引起一过性刺痛和烧灼感。其它眼部不良反应还有过敏反应、浅表性角膜炎、眼部刺激、角膜水肿或虹膜炎等。 8.呼吸系统 本药在临床试验中有引起支气管痉挛和过敏反应的报道，出现这些症状的很多患者曾有阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征病史。 9.其它 有用药后出现听力丧失、耳鸣、头痛及引起血管性水肿的报道。还可出现注射部位疼痛。肌注后有皮肤瘙痒、烧灼感、出汗和寒战的报道，但少见。

(1)对本药、阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者。(2)鼻息肉综合征患者(国外资料)。(3)血管性水肿患者(国外资料)。(4)有高危出血倾向者(国外资料)。(5)活动性消化性溃疡患者。(6)肝肾疾病、心脏病、高血压患者。(7)孕妇。(8)儿童。

5ml : 25mg

·常规剂量 ·口服给药 一次10mg，一日2次。剧痛时可增至一次20mg。用药时间不宜超过2日。 ·肌内注射 一次30-60mg，一日极量为90mg。首次注射后，可每6小时注射20-30mg。用药不宜超过3日。 ·静脉注射 用于重度疼痛，一次10-30mg。 ·经眼给药 一次1-2滴，一日3次。 ·肾功能不全时剂量推荐用低剂量。 ·老年人剂量 65岁以上老人推荐用低剂量。 [国外用法用量参考] ·常规剂量 ·口服给药 在英国，推荐一次10mg，每4-6小时1次，一日极量为40mg；在美国，建议给药持续时间不超过5日。 ·肌内注射 术后疼痛：初量为一次10mg，每2小时1次。必要时可将剂量调整为一次10-30mg，每4-6小时1次。一日极量为90mg；体重小于50kg者，一日极量为60mg。建议给药持续时间不超过2日，且应尽早改为口服给药。 ·静脉注射 术后疼痛：一次给药时间不应小于15秒，其余同肌内注射项。 ·经眼给药 季节变应性结膜炎所致的眼瘙痒、囊斑样水肿的局部治疗和眼科手术引起炎症的防治：使用0.5%的本药溶液。 ·肾功能不全时剂量轻度肾功能不全时，肌内注射或静脉给药的极量为一日60mg。 ·老年人剂量肌注或静脉给药的极量为一日60mg。 酮洛酸氨丁三醇片 10mg。酮洛酸氨丁三醇注射液 (1)1ml:10mg。(2)1ml:30mg。酮洛酸氨丁三醇滴眼液 8ml:8mg。 (1)对本药、阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者。(2)鼻息肉综合征患者(国外资料)。(3)血管性水肿患者(国外资料)。(4)有高危出血倾向者(国外资料)。(5)活动性消化性溃疡患者。(6)肝肾疾病、心脏病、高血压患者。(7)孕妇。(8)儿童。

1.禁忌症 (1)对本药、阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者。(2)鼻息肉综合征患者(国外资料)。(3)血管性水肿患者(国外资料)。(4)有高危出血倾向者(国外资料)。(5)活动性消化性溃疡患者。(6)肝肾疾病、心脏病、高血压患者。(7)孕妇。(8)儿童。 2.慎用 尚不明确。 3.药物对妊娠的影响 本药不宜用于分娩镇痛。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。 4.药物对哺乳的影响 尚不明确。