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克拉霉素干混悬剂

  • 【 商品名 】克拉仙
  • 【通用名称】克拉霉素干混悬剂
  • 【批准文号】注册证号 BH20020032
  • 【生产厂商】Abbott S.p.A.
  • 【功效主治】本品适用于克拉霉感菌所引起的下列感染:鼻咽部感染(包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎)、下呼吸道感染(包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎)、皮肤感染(包括脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染)。

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克拉霉素干混悬剂说明书
  • 【批准文号】

    注册证号 BH20020032

  • 【中文名称】

    克拉霉素干混悬剂

  • 【产品英文名称】

    Clarithromycin for Oral Suspension

  • 【生产企业】

    Abbott S.p.A.

  • 【功效主治】

    本品适用于克拉霉感菌所引起的下列感染:鼻咽部感染(包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎)、下呼吸道感染(包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎)、皮肤感染(包括脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染)。

  • 【化学成分】

    克拉霉素。其化学名称为:6-O-甲基红霉素。

  • 【药理作用】

    本品属大环内酯类抗生素,其机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白质合成而产生抑菌作用。本品对革兰阳性菌,如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病双球菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌,如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。

  • 【药物相互作用】

    1.克拉霉素能干扰卡马西平血药浓度,对于联合服用两药的患者应调整卡马西平的用量。 2.克拉霉素可轻微增加茶碱血药浓度但不需要调整茶碱的剂量。 3.如其它大环内酯类一样,可与华法林或环孢菌素等相互作用。 4.曾有报告,大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢,使其浓度上升而诱发心律失常。

  • 【不良反应】

    1.口服克拉霉素后,可有胃肠道不适(如恶心、胃灼热、腹痛或腹泻)、头痛和皮疹,氨基转移酶可能暂时升高,停药后可恢复正常。 2.可发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏性休克。

  • 【禁忌症】

    1.对本品或大环内酯类药物过敏者或严重肝功能不全者禁用。 2.心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等患者。 3.水电解质紊乱患者。 4.服用特非那丁治疗者。

  • 【产品规格】

    125mg/包

  • 【用法用量】

    ·常规剂量 ·口服给药 1.一般感染:轻症,一次250mg,一日2次;重症,一次500mg,一日2次。疗程5-14日,获得性肺炎和鼻窦炎疗程为6-14日。 2.化脓性链球菌咽炎:一次250mg,每12小时1次,疗程最少10日。 3.分枝杆菌属感染:治疗非结核分枝杆菌感染的也应连续用药。建议起始剂量为一次500mg,一日2次;预防鸟分枝杆菌复合物(MAC)感染,一次500mg,一日2次。对AIDS病人弥散性MAC感染,本药应合用其它抗分枝杆菌的药物,治疗应持续至临床显效。 4.根除幽门螺旋杆菌:(1)三联用药,本药一次500mg,兰索拉唑一次30mg,阿莫西林一次1000mg,均一日2次;治疗10日;或用奥美拉唑(一次20mg)代替兰索拉唑,治疗7-10日。(2)二联用药:本药一次500mg,一日3次,奥美拉唑一日40mg,治疗14日,然后奥美拉唑一日20mg或40mg治疗14日;或用本药一次500mg,一日3次,兰索拉唑一日60mg,治疗14日。为使溃疡完全治愈,需再服胃酸抑制药。 5.治疗牙源性感染:一次250mg,一日2次,疗程5日。 ·肾功能不全时剂量肾功能严重减退患者可根据肌酐清除率调整用量:肌酐清除率大于30ml/min者,一次250-500mg,一日2次;肌酐清除率低于30ml/min者,一次250mg,一日1次;严重感染者一次250mg,一日2次。连续治疗不得超过14日。 ·肝功能不全时剂量肝功能不全者无需调整剂量。 ·老年人剂量同用法用量。儿童 ·常规剂量 ·口服给药 建议使用本药干混悬剂或颗粒剂等。 1.一般感染:6个月以上的小儿,可一次7.5mg/kg,一日2次。也可按体重给药:(1)体重为8-11kg的患儿,一次62.5mg,一日2次。(2)体重为12-19kg的患儿,一次125mg,一日2次。(3)体重为20-29kg的患儿,一次187.5mg,一日2次。(4)体重为30-40kg的患儿,一次250mg,一日2次。 2.受扩散或局部分枝杆菌感染的小儿,建议用量是一日15-30mg/kg,分两次服用。

  • 【注意事项】

    1.克拉霉素主要在肝脏代谢及排出,肝功能不全或肾功能严重损害的患者应慎用。 2.同其它抗生素一样,出现真菌或具耐药性的细菌导致的严重感染,此时需停用本药,同时采用适当的治疗。 孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇、哺乳期妇女禁用。