注射用盐酸万古霉素

注册证号 BH20030375

注射用盐酸万古霉素

Vancomycin Hydrochloride for Injection

Eli Lilly Japan K.K,Seishin Laboratories

1.用于革兰阳性菌严重感染，尤其是对其它抗菌药耐药或疗效差的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肠球菌所致严重感染(如心内膜炎、脑膜炎、骨髓炎、肺炎、败血症或软组织感染等)；亦用于对β-内酰胺类抗生素过敏者的上述严重感染。 2.用于血液透析患者发生葡萄球菌属所致的动静脉分流感染。 3.口服适用于对甲硝唑无效的假膜性结肠炎或多重耐药葡萄球菌小肠结肠炎。

盐酸万古霉素。

·作用机制 万古霉素是一种糖肽类抗生素。其作用机制是以高亲和力结合到敏感细菌细胞壁前体肽聚末端的丙氨酰丙氨酸，阻断构成细菌细胞壁的高分子肽聚糖合成，导致细胞壁缺损而杀灭细菌。此外，它也可能改变细菌细胞膜渗透性，并选择性地抑制RNA的合成。 ·抗菌谱 对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌等有较强的抗菌活性；对厌氧链球菌、难辨梭状芽孢杆菌、炭疽杆菌、放线菌、白喉杆菌、淋球菌、草绿色链球菌、牛链球菌、粪链球菌等也有一定抗菌作用。本药作用特点是对革兰阳性菌有较强的杀菌作用；口服给药对治疗难辨梭状芽孢杆菌假膜性结肠炎有较好疗效。对多数革兰阴性菌、分枝杆菌属、立克次体属、衣原体属或真菌均无效。

1.与氨基糖苷类药联用对肠球菌有协同抗菌作用；同时，合用或先后应用也可增加耳毒性和(或)肾毒性。 2.与第三代头孢菌素联用对金黄色葡萄球菌和肠球菌有协同抗菌作用。 3.与两性霉素B、杆菌肽(注射)、卷曲霉素、巴龙霉素及多粘菌素类等药物合用或先后应用，可增加耳毒性和(或)肾毒性。 4.与阿司匹林或其它水杨酸盐合用或先后应用，可增加耳毒性和(或)肾毒性。 5.与合用或先后应用，可增加肾毒性。 6.与依他尼酸、呋塞米等利尿药合用或先后应用，可增加耳毒性和(或)肾毒性。 7.与琥珀胆碱维库等药物合用，可能增强琥珀胆碱维库等药物的神经肌肉阻滞作用。 8.与抗组胺药、布克力嗪、赛克力嗪(Cyclizine)、吩噻嗪类、噻吨类、曲美苄胺等药合用时，可掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。 9.与考来烯胺同时口服，因阴离子交换树脂能与其结合，可使药效灭活。 10.与麻醉药同用时可增加与输液有关的过敏反应的发生率。

1.耳毒性 可出现耳鸣或耳部饱胀感、听力减退甚至缺失、听神经损害等。在大剂量、长时间、老年人或肾功能不全者应用时尤易发生。 2.肾毒性 主要损害肾小管。早期可有蛋白尿、管型尿，继之出现血尿、少尿等；严重者可致肾衰竭。在大剂量(血药浓度超过60-100mg/L)、长时间、老年人或肾功能不全者应用时尤易发生。 3.变态反应 快速大剂量静脉给药时，少数患者可出现"红颈综合征"。表现为寒战或发热、晕厥、瘙痒、恶心、呕吐、心动过速、皮疹或面部潮红；颈根、上身、背、臂等处发红或麻刺感(组胺释放所致)，偶有低血压和休克样症状。其发生率高于去甲万古霉素和拉宁。 4.局部反应 肌注或静脉给药时可出现注射部位剧烈疼痛，严重者可致血栓性静脉炎。 5.胃肠道 口服给药可有恶心、呕吐、口腔异味感等症状。

对本药或其它万古霉素类抗生素过敏者。

0.5g

500mg 每6hr一次或1g 每12hr一次，儿童40mg/kg体重／日，新生儿首剂15mg/kg体重，以后为出生1-7天者用10mg/kg体重，每12hr给药一次，出生8天－1个月者用10mg/kg体重，每8hr给药1次。

1.禁忌症 对本药或其它万古霉素类抗生素过敏者。 2.慎用 (1)严重肾功能不全者。(2)听力减退或有耳聋病史者。 3.药物对老人的影响 本药用于年老患者有引起耳毒性(听力丧失)与肾毒性的高度危险。由于老年患者随年龄增长肾功能减退，因此确有指征使用时必须调整剂量或调整用药间隔。 4.药物对妊娠的影响 本药可透过胎盘，导致胎儿第8对脑神经损害。因此孕妇在确有指征使用时，应充分权衡利弊。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。 5.药物对哺乳的影响 本药可分泌入乳汁中，哺乳期妇女用药应充分权衡利弊。 6.药物对检验值或诊断的影响 少数患者用药后可出现尿素氮(BUN)升高。 7.用药前后及用药时应当检查或监测 (1)长期用药时应定期检查听力。(2)长期用药时应定期监测肾功能、尿比重及尿液中蛋白、管型、细胞数。(3)用药中应注意监测血药浓度，尤其是对需延长疗程或有肾功能减退、听力减退、耳聋病史的患者。血药浓度峰值不应超过25-40mg/L，谷值不应超过5-10mg/L。峰值高于50mg/L，谷值高于10mg/L者为中毒范围。