伊班膦酸注射液

注册证号 H20050448

伊班膦酸注射液

Ibandronic Acid Injection

Roche Registration Limited

肿瘤引起的病理性（异常）血钙升高（高钙血症）

伊班膦酸钠

本药为双膦酸盐类骨吸收抑制药，由于双膦酸盐对骨骼中的无机物具有高度亲和力，因而能特异性地作用于骨组织。其确切的作用机制尚不清楚，可能主要通过与骨内羟磷灰石结合，抑制羟磷灰石的溶解和形成，从而产生抗骨吸收的作用。此外，本药的药理作用可能还与直接改变破骨细胞的形态学或直接抑制成骨细胞介导的细胞因子等有关。动物实验表明，本药抗骨吸收作用比氯屈膦酸盐和帕米膦酸盐强，分别为后两者的500倍和50倍。

尚未研究伊班膦酸与其它药物之间的相互作用，目前未观察到邦罗力与其它药物产生相互作用。邦罗力与氨基糖甙类药物同时应用应谨慎，因为两者均可导致延迟性血钙降低。低镁血症时使用邦罗力应小心。

静脉输注邦罗力后最常出现发热。个别报告出现流感样综合征包括发热、寒战、骨和/或肌肉疼痛。大多数情况下这些症状于数小时或数天内消失，不需特殊治疗。肾脏钙排泄降低通常伴随血清磷水平的下降，一般不需治疗。血钙浓度可降至正常水平以下。个别病例出现不可耐受的消化道反应（包括胃和小肠的副作用）。对乙酰水杨酸敏感的哮喘病人接受其它的双磷酸盐治疗，可能诱发支气管痉挛（喘息、呼吸困难）。如出现治疗作用以外的其它反应，尤其是药物说明书未列出的副作用，病人应及时通知医生或药理学家

对邦罗力药物成分过敏和有严重肾脏疾病（如肾功能不全，血肌酐>5mg/dL,或>442umol/L）者禁用。对其它双膦酸盐化合物过敏者，使用邦罗力应谨慎。妊娠和哺乳期妇女不应接受邦罗力治疗，因为目前尚缺乏有关生殖毒性试验的资料和人类怀孕时的临床用药经验。邦罗力不能用于儿童，因为缺乏这方面的临床经验

6ml:6mg

·常规剂量 ·静脉滴注 应根据高钙血症的严重程度和肿瘤类型决定用药剂量。大多数严重高钙血症(经白蛋白纠正的血钙浓度大于等于3mmol/L或12mg/dl)患者，单剂4mg有效；中度高钙血症(经白蛋白纠正的血钙浓度小于3mmol/L或12mg/dl)患者，单剂2mg有效。临床试验中，本药单次最高剂量为6mg，但这一剂量并不会使疗效进一步提高。经白蛋白纠正的血钙浓度计算公式：经白蛋白纠正的血钙浓度(mmol/L)=血钙浓度(mmol/L)-[0.02×白蛋白(g/L)]＋0.8 经白蛋白纠正的血钙浓度(mg/dl)=血钙浓度(mg/dl)＋0.8×[4-白蛋白(g/dl)] [国外用法用量参考] ·常规剂量 ·口服给药 1.预防及治疗骨质疏松症：推荐剂量为一日2.5mg，同时每日摄入钙1000mg，饭前1小时服用，至少治疗1年；或者，一次20mg，一周1次，至少治疗1年。 2.预防乳腺癌患者骨骼事件和骨转移：一次50mg，一日1次，饭前半小时服用。 ·静脉滴注 1.高钙血症：中度高钙血症者，推荐剂量为单次2mg，滴注时间应超过2小时。严重高钙血症者，推荐剂量为单次4-6mg。 2.预防及治疗骨质疏松症：推荐剂量为一日2mg，每3个月1次，至少治疗1年。 3.预防乳腺癌患者骨骼事件和骨转移：一次6mg，每3-4周1次。

为避免配伍禁忌，浓缩的注射用邦罗力只允许与等渗氯化钠或5%葡萄糖液混合，不能与含钙溶液混合静脉输注。特别说明不推荐邦罗力经动脉给药治疗高钙血症，如不小心经动脉或静脉外途径给药可以引起组织损伤，因此，必须确保邦罗力经静脉给药。安瓿使用注意事项蓝点向上握住并摇动或用手指弹打安瓿以保证瓶颈部的液体聚积到瓶身。在瓶颈处掰开安瓿。一般情况下，邦罗力只给药一次。但如需要，可重复给药。