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枸橼酸铋雷尼替丁片

  • 【 商品名 】金得乐
  • 【通用名称】枸橼酸铋雷尼替丁片
  • 【批准文号】国药准字H20050670
  • 【生产厂商】丽珠集团丽珠制药厂
  • 【功效主治】适用于治疗良性胃溃疡,活动性十二指肠溃疡;联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡,能显著降低溃疡复发。

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枸橼酸铋雷尼替丁片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20050670

  • 【中文名称】

    枸橼酸铋雷尼替丁片

  • 【产品英文名称】

    Ranitidine Bismuth Citrate Tablets

  • 【生产企业】

    丽珠集团丽珠制药厂

  • 【功效主治】

    适用于治疗良性胃溃疡,活动性十二指肠溃疡;联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡,能显著降低溃疡复发。

  • 【化学成分】

    枸橼酸铋雷尼替丁

  • 【药理作用】

    本品为制酸药和铋剂的复合体,可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门螺杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径,发挥抗消化性溃疡的作用。本品小鼠口服LD50值为3723.05(3475.84~3987.84)mg/kg;静脉注射LD50值为52.28(48.69~56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800,400,100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400,50mg/kg),连续90天,均未发现明显的毒性作用。Beagle狗大剂量组给药90天后尿常规检查发现红细胞和蛋白,停药后逐渐恢复,未见延迟毒性反应。无致突变作用,无致畸胎作用。

  • 【药物相互作用】

    1. 与克拉霉素联用时,机体血清雷尼替丁、枸橼酸铋及14-羟克拉霉素的浓度分别增加57%、48%及31%;
    2. 与大剂量抗酸药(170mEq)合用,血清雷尼替丁浓度下降28%,血清枸橼酸铋的浓度也下降;
    3. 与阿司匹林合用,乙酰水杨酸的吸收轻度下降;
    4. 食物可降低铋剂的吸收,有实验表明餐后服用800mg枸橼酸铋雷尼替丁,其吸收率及吸收度较餐前半小时服用者分别下降50%及25%,但不影响临床疗效。

  • 【不良反应】

    过敏反应:罕见,包括皮肤瘙痒,皮疹等;胃肠功能紊乱:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘; 肝功能异常:一过性转氨酶(ALT和AST)异常;罕有粒细胞减少;中枢神经系统紊乱:偶见头晕、头痛失眠、味觉异常,罕见震颤;也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

  • 【禁忌症】

    1. 对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组分过敏者禁用。
    2. 重度肾功能损害者禁用。

  • 【产品规格】

    200mg

  • 【用法用量】

    每次0.4g,每日二次,饭前或饭后服。 治疗十二指肠溃疡:每次0.4g,每日二次,疗程4周。 治疗良性胃溃疡:每次0.4g,每日二次,疗程6~8周。 治疗幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡:枸橼酸铋雷尼替丁片每次0.4g,每日二次,疗程4周;首两周联用克拉霉素0.5g,每日二或三次(每日总剂量1~1.5g)。

  • 【注意事项】

    1. 本品可引起粪色变黑,舌发黑,易与黑便混淆,但停药后消失;
    2. 本品不宜长期大剂量使用(不宜超过12周);
    3. 肾功能不全者(肌酐清除率<25ml/min)不宜使用或禁用;
    4. 胃溃疡患者用药前必须排除恶性肿瘤的可能性;
    5. 与克拉霉素联用时,应注意抗生素的使用说明书中的注意事项;
    6. 如与抗生素联用后,仍未根除幽门螺杆菌者,应做抗生素耐药试验,必要时更换抗生素;
    7. 有急性卟啉病史者不宜使用;
    8. 诊断干扰:胃镜检查前4周内应用本药,可使胃镜检查时Hp的检测呈假阴性结果。
    9. 本品能对抗胃酸引起的胃黏膜损害,但会加重乙醇引起的胃黏膜损害。
    10. 药物不要放在孩童可触及的地方。
    11. 废弃的药品包装请勿随意丢弃。