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盐酸托烷司琼胶囊

  • 【 商品名 】妥立士宁
  • 【通用名称】盐酸托烷司琼胶囊
  • 【批准文号】国药准字H20060391
  • 【生产厂商】杭州民生药业集团有限公司
  • 【功效主治】预防癌症化疗引起的恶心和呕吐。

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盐酸托烷司琼胶囊说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20060391

  • 【中文名称】

    盐酸托烷司琼胶囊

  • 【产品英文名称】

    Tropisetron Hydrochloride Capsules

  • 【生产企业】

    杭州民生药业集团有限公司

  • 【功效主治】

    预防癌症化疗引起的恶心和呕吐。

  • 【化学成分】

    盐酸托烷司琼

  • 【药理作用】

    本品是一种外周神经原及中枢神经系统5-羟色胺3(5-HT3)受体的强效、高选择性的竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏粘模的类嗜铬细胞释放出5-羟色胺,从而诱发伴恶心的呕吐反射。本品主要通过选择性地阻断外周神经原的突触前5-HT3受体而抑制呕吐反射,另外,其止吐作用也可能与其通过对中枢5-HT3受体的直接阻断而抑制最后区的迷走神经的刺激作用有关。
    毒理研究
    遗传毒性:文献报道甲磺酸托烷司琼对小鼠骨髓微核无明显影响,体外高浓度也未见染色体畸变和致突变作用。
     

  • 【药物相互作用】

    1 盐酸托烷司琼若与利福平或其它肝酶诱导药物(如)同时使用,则可导致盐酸托烷司琼的血浆浓度降低,因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)。
    2 细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响可以忽略,在正常使用的情况下无需调整剂量。

  • 【不良反应】

    盐酸托烷司琼通常耐受性良好,推荐剂量下的不良反应为一过性。常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应,前者无需特殊治疗,后者经抗过敏治疗后可好转。

  • 【禁忌症】

    对托烷司琼过敏者及孕妇禁用。

  • 【产品规格】

    5mg(托烷司琼)

  • 【用法用量】

    儿童:一般不推荐用于儿童,如病情需要必须使用时,可参照下列剂量:
    2岁以上儿童剂量0.2毫克/公升,最高可达5毫克/天。
    第1天静脉给药:将盐酸托烷司琼溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。
    第2~6天可口服给药。可从安瓿中取适量的盐酸托烷司琼溶液,用桔子汁或可乐稀释后,在早晨起床室(至少于早餐前1小时)立即服用。
    :
    推荐剂量为5毫克/天,每天一次,疗程为6天。
    第1天静脉给药:将盐酸

  • 【注意事项】

    1 高血压未控制的患者,用药后可能引起血压进一步升高,故高血压的患者应慎用,其用量不宜超过10毫克/天。
    2 盐酸托烷司琼常见的不良反应是头晕和疲劳,患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。
    3 肝肾功能障碍者使用盐酸托烷司琼半衰期延长,但这种变化在每天5mg,连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积,因此不必调整用药剂量。