丙戊酸钠缓释片

国药准字H19991395

丙戊酸钠缓释片

Sodium Valproate Sustained-release Tablets

江苏恒瑞医药股份有限公司

主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

本品的主要成分为丙戊酸钠，其化学名为：2-丙基戊酸钠，分子式：C8H15NaO2分子量：166.20。每片含333毫克丙戊酸（含量相当于500毫克丙戊酸钠）。

动物实验证明丙戊酸类有抗惊厥作用和抗躁狂作用，其机理一般认为丙戊酸类药物使全脑或脑神经末稍GABA都升高，丙戊酸类药物及其丙戊酸代谢物，既抑制GABA降解，又增加GABA合成。

1 饮酒可加重镇静作用。
2 全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的临床效应可更明显。
3 与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。
4 与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。
5 与类合用，后者的代谢减慢，血药浓度上升，因而增加镇静作用而导致嗜睡。
6 与扑米酮合用，也可引起血药浓度升高，导致中毒，必要时需减少扑米酮的用量。
7 与合用防止失神发作时，曾有报道少数病例反而诱发失神状态。
8 与苯妥英合用时，因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变，由于苯妥英浓度变化较大，需经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。
9 与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。
10 与对肝脏有毒性的药物合用时，有潜在肝脏中毒的危险。有肝病史者长期应用须经常检查肝功能。
11 与氟醇、洛沙平（loxapine）、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用，可以增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的效应，须及时调整用量以控制发作。

1 常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。
2 较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。
3 长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。
4 可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血相。
5 对肝功能有损害，引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高，服用2个月要检查肝功能。
6 偶有过敏。
7 偶有听力下降和可逆性听力损坏。

1、急性肝炎，慢性肝炎，个人或家族有严重肝炎史，特别是药物所致肝炎。
2、对丙戊酸钠过敏者。
3、卟啉症。

0.2g

常用量：每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。开始时按5~10mg/kg，一周后递增，至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用，以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、或每日1.8~2.4g。
小儿常用量：按体重计与相同，也可每日20~30mg/kg，分2~3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5~10mg/kg，至有效或不能耐受为止。

1 用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用。
2 停药应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量。
3 外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强。
4 用药前和用药期间应定期作全血细胞（包括血小板）计数、肝肾功能检查。
5 对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响；
6 可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。
7、对诊断的干扰：尿酮试验可以由于酮性代谢产物随尿排出，出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高，并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高，可提示潜在的严重肝脏中毒。
8、用药前和用药期间应作血常规包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内比较好每1~2月复查一次，半年后复查间隔酌情延长。