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破伤风抗毒素

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】破伤风抗毒素
  • 【批准文号】国药准字S10970021
  • 【生产厂商】江西生物制品研究所
  • 【功效主治】本品可中和伤口及游离的破伤风毒素,可预防和治疗破伤风。

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破伤风抗毒素说明书
  • 【批准文号】

    国药准字S10970021

  • 【中文名称】

    破伤风抗毒素

  • 【产品英文名称】

    Tetanus Antitoxin

  • 【生产企业】

    江西生物制品研究所

  • 【功效主治】

    本品可中和伤口及游离的破伤风毒素,可预防和治疗破伤风。

  • 【化学成分】

  • 【药理作用】

    本品含特异性抗体,具有中和破伤风毒素的作用,可用于破伤风梭菌感染的预防和治疗。

  • 【药物相互作用】

    尚不明确。

  • 【不良反应】

    1. 过敏休克:可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱,如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上素后即可缓解;重者需输液输氧,使用升压药维持血压,并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。
    2. 血清病:主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿,偶有蛋白尿、呕吐、关节痛,注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后 7~14 天发病,称为延缓型。亦有在注射后 2~4 天发病,称为加速型。对血清病应对症疗法,可使用钙剂或抗组织胺药物,一般数日至十数日即可痊愈。

  • 【禁忌症】

  • 【产品规格】

      1500IU/支

  • 【用法用量】

    用法: 皮射应在上臂三角肌附着处。同时注射类毒素时,注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有经过皮下或肌内注射未发生反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢,开始每分钟不超过 1ml ,以后每分钟不宜超过 4ml 。一次静脉注射不应超过 40ml ,儿童每 1Kg 体重不应超过 0.8ml ,亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输液中静脉点滴。静脉注射前将安瓿在温水中加热至接近体温,注射中发生异常反应,应立即停止。用量: 1. 预防: 1 次皮下或肌内注射 1500 ~ 3000IU ,儿童与用量相同;伤势严重者可增加用量 1 ~ 2 倍。经 5 ~ 6 日,如破伤风感染危险未消除,应重复注射。 2. 治疗:第 1 次肌内或静脉注射 50000~200000IU ,儿童与用量相同;以后视病情决定注射剂量与间隔时间,同时还可以将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。初生儿破伤风, 24 小时内分次肌内或静脉注射 20000~100000IU 。

  • 【注意事项】

    1.本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清,过期失效者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。
    2.每次注射须保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。
    3.注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用,如不能专用,用后应彻底洗净处理,比较好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时,注射器须分开。
    4.使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史,或对某种物质过敏,或本人过去曾注射马血清制剂者,均须特别提防过敏反应的发生。