复方单硝酸异山梨酯缓释片

国药准字H20080090

复方单硝酸异山梨酯缓释片

Compound Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets

杭州民生药业集团有限公司

心绞痛，用于预防心绞痛初发后的再次发作。

本品为复方制剂，其组份为:单异山梨酯60mg和阿司匹林75mg。

本药含有两种有效成分，分别为单异山梨酯和阿司匹林。 单异山梨酯为异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量；同时还可以促进心肌血流重新分布，改善缺血区血流供应，单异山梨酯可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。 阿司匹林使血小板的环氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，从而减少血栓素A 2（TXA2）的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用，对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，减少前列环素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理对抗剂，它的合成减少可能促进血栓的形成。

本药不适合与昔多芬合用，因为会导致血压大幅度突降，从而出现头晕、晕厥的症状。与昔多芬合用还可能会降低心脏供血量，导致心脏病发作。
阿司匹林增强以下药物的作用：
·抗凝血药(如香豆素衍生物、肝素);
·同时使用含可的松或可的松类似物的药物，或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险;
·某些降血糖药(磺酰脲);
·氨甲喋呤;
·地高辛、巴比妥类和锂;
·某些镇痛药、抗炎药和抗风湿药(非甾体类抗炎镇痛药)以及一般抗风湿药;
·某些抗生素(磺胺和磺胺复合物如磺胺甲恶唑/甲氧苄啶);
·三碘甲状腺氨酸。
阿司匹林能够降低甲氨喋呤药物在机体中的消除速率，甲氨喋呤的作用会显著增加，同时毒性增强，因此这两种药物通常不宜合用。
在服用米非司酮的8-12天之内，不宜服用本品，因为阿司匹林会降低米非司酮药效。
在用低剂量阿司匹林抗凝血时，不宜与其它任何非甾体抗炎药合用，因为这样会导致胃溃疡以及出血。
当阿司匹林与皮质激素合用时，也会有导致胃溃疡以及出血的危险。
阿司匹林能够降低某些抗高血压药物的降压作用，如依那普利。阿司匹林也可降低利尿剂如安体舒通，噻嗪类药物的治疗效果。
单异山梨酯能够增强治疗高血压药物的降压作用。如与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、降压药、三环类抗忧郁药及酒精类液体同时使用，应注意对血压的影响。

1、常见的副作用为胃肠道反应，如胃痛和胃肠道轻微的出血。偶尔出现恶心、呕吐和腹泻。胃出血、胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见，有报道个别病例出现肝肾功能障碍、低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量乙酰水杨酸能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风的发作。极少数病例长期服用阿司匹林后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便(严重胃出血的症状)。有报道阿司匹林可导致血液系统障碍，尤其是血小板减少，更为罕见的粒细胞缺乏症。
2、在治疗初期，可能产生盐性头痛和皮肤血管扩张，但经验证明通常在连续服用数日后此症状可以消失。
在治疗的最初几天可能产生血压降低、头晕、心率加快等。其它可能的副作用有恶心、呕吐及面红。这些症状在长期治疗过程中会逐渐消失。在治疗期间饮酒会强化副作用，适应能力下降。
3、其它主要的不良反应有：皮疹、出凝血功能障碍、血管性水肿、支气管痉挛等。出现眩晕和耳鸣时(特别是儿童和老人)可能是严重的中毒症状。

有以下症状者禁用:
1 对本品活性成分或同类药物(非甾体抗炎药)过敏；
2 哮喘；
3 脑出血；
4 出、凝血功能障碍；
5 16岁以下儿童；
6 颅脑损伤；
7 由心脏其它原因导致的心脏病发作；
8 低血压；
9 血容量减少；
10 消化性溃疡；
11 严重贫血；
12 严重脑血管供血不足；

75mg(阿司匹林)-60mg(5-单异山梨酯)

口服，整片吞服，勿嚼碎。每天早晨同一时间服用。起始常用剂量为每天1片，遵医嘱调整剂量，停药应向医生咨询，漏服后不宜加量服用。

1、阿司匹林可引起哮喘发作，故支气管哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染(特别是过敏性症状)患者，对所有类型的镇痛药、抗炎药和抗风湿药过敏及对其它物质有过敏反应如皮肤反应、瘙痒、风疹的患者应慎用本品。
2、同时使用抗凝药物(如香豆素衍生物、肝素，低剂量肝素治疗例外)者慎用。
3、除医生指导用药外，16岁以下的患者禁用此药。因为儿童服用此药后有可能导致雷耶(氏)综合症。雷耶(氏)综合症能影响大脑和肝脏，虽然罕见，但会致命。已有证据表明儿童使用阿司匹林治疗病毒感染性发热与雷耶(氏)综合症有关。
4、本药不适合用于急性心绞痛症状的缓解，因为它起效较慢。应当使用快速起作用的酯类药物。
5、拔牙和手术前服用本品请通知医生。