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盐酸非索非那定片

  • 【 商品名 】瑞菲
  • 【通用名称】盐酸非索非那定片
  • 【批准文号】国药准字H20040901
  • 【生产厂商】江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 【功效主治】适用于缓解和12岁及12岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏,流鼻涕,鼻、上腭、喉咙发痒,眼睛发痒、潮湿、发红。

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盐酸非索非那定片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20040901

  • 【中文名称】

    盐酸非索非那定片

  • 【产品英文名称】

    Fexofenadine Hydrochloride Tablets

  • 【生产企业】

    江苏恒瑞医药股份有限公司

  • 【功效主治】

    适用于缓解和12岁及12岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏,流鼻涕,鼻、上腭、喉咙发痒,眼睛发痒、潮湿、发红。

  • 【化学成分】

    本品主要成份为盐酸非索非那定,其化学名为±4-[4-[4-(羟基二甲基)-1-基]-1-羟基丁基]-α,α-二甲基盐酸盐。

  • 【药理作用】

    药理作用:盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中,没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用,也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。

  • 【药物相互作用】

    与红霉素和酮康唑的药物相互作用: 同时给予酮康唑和红霉素增加了非索非那定的胃肠吸收。在体内动物研究中也表明除增加吸收之外,酮康唑降低了盐酸非索非那定的胃肠分泌,而红霉素也可能降低胆汁排泄。盐酸非索非那定对红霉素和酮康唑的药动学无明显影响。
    药物与抗酸剂的相互作用: 在15分钟内给予120mg盐酸非索非那定(2×60mg胶囊)和含有铝和镁抗酸剂(Maalox)降低了非索非那定AUC的41%和Cmax的43%。盐酸非索非那定不应该与含有铝和镁的抗酸剂差不多时间给予。

  • 【不良反应】

    季节性过敏性鼻炎 安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中,2461名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治疗,盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中,570名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定120mg或180mg一日一次治疗,盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。以上研究表明,不良反应的发生率,包括思睡,都不是剂量相关性的,并且在各种年龄、性别和种族组之间是相似的。

  • 【禁忌症】

    对本品成份过敏者禁用。

  • 【产品规格】

    60mg

  • 【用法用量】

    、12岁及12岁以上的儿童:口服,一日一次,一次120mg。
    肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg,一日一次。

  • 【注意事项】

    尚不明确。