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丙戊酸钠片

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】丙戊酸钠片
  • 【批准文号】国药准字H32020847
  • 【生产厂商】江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 【功效主治】主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

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丙戊酸钠片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H32020847

  • 【中文名称】

    丙戊酸钠片

  • 【产品英文名称】

    Sodium Valproate Tablets

  • 【生产企业】

    江苏恒瑞医药股份有限公司

  • 【功效主治】

    主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

  • 【化学成分】

    本品的主要成分为丙戊酸钠,其化学名为:2-丙基戊酸钠

  • 【药理作用】

    本品为抗癫癎药。其作用机理尚未完全阐明。实验见本品能增加GABA的合成和减少GABA的降解,从而升高抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度,降低神经元的兴奋性而抑制发作。在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。对肝脏有损害。

  • 【药物相互作用】

    (1) 饮酒可加重镇静作用。
    (2) 全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用,前者的临床效应可更明显。
    (3) 与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。
    (4) 与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。
    (5) 与类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡。
    (6) 与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高,导致中毒,必要时需减少扑米酮的用量。

  • 【不良反应】

    1 常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。
    2 较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。
    3 长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。
    4 可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血相。
    5 对肝功能有损害,引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高,服用2个月要检查肝功能。
    6 偶有过敏。
    7 偶有听力下降和可逆性听力损坏。

  • 【禁忌症】

    有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。有血液病,肝病史,肾功能损害,器质性脑病时慎用。

  • 【产品规格】

    200mg

  • 【用法用量】

    常用量:每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。开始时按5~10mg/kg,一周后递增,至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用,以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、或每日1.8~2.4g。
    小儿常用量:按体重计与相同,也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15mg/kg,按需每隔一周增加5~10mg/kg,至有效或不能耐受为止。

  • 【注意事项】

    1 用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用;
    2 停药应逐渐减量以防再次出现发作;取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量;
    3 外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制药作用的增强。
    4 用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。
    5 对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响;
    6 可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移