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注射用磷霉素钠

  • 【 商品名 】复美欣
  • 【通用名称】注射用磷霉素钠
  • 【批准文号】国药准字H19999111
  • 【生产厂商】东北制药集团公司沈阳第一制药厂
  • 【功效主治】本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。也可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。

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注射用磷霉素钠说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H19999111

  • 【中文名称】

    注射用磷霉素钠

  • 【产品英文名称】

    Fosfomycin Sodium for Injection

  • 【生产企业】

    东北制药集团公司沈阳第一制药厂

  • 【功效主治】

    本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。也可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。

  • 【化学成分】

    本品主要成分为磷霉素钠。其化学名为(-)-(1R ,2S)-1,2-环氧丙基膦酸二钠盐。
    其化学结构式为:
    分子式:C3H5Na2O4P
    分子量:182.02

  • 【药理作用】

    磷霉素对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革兰阳性球菌具抗菌作用。对大肠埃希菌、沙雷菌属、志贺菌属、耶尔森菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、弧菌属和气单胞菌属等革兰阴性菌也具有较强的抗菌活性。磷霉素可抑制细菌细胞壁的早期合成,其分子结构与磷酸烯醇酸相似,因此可与细菌竞争同一转移酶,使细菌细胞壁合成受到抑制而导致细菌死亡。

  • 【药物相互作用】

    1 与内酰胺类抗生素合用对金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌)、铜绿假单胞菌具有协同作用。
    2 与氨基糖苷类抗生素合用时具协同作用。
    3 本品的体外抗菌活性易受培养基中葡萄糖或(和)磷酸盐的干扰而减弱,加入少量葡萄糖-6-磷酸盐则可增强本品的作用。

  • 【不良反应】

    1 主要为轻度为胃肠道反应,如恶心、纳差、中上腹不适、稀便或轻度腹泻,一般不影响继续用药。
    2 偶可发生皮疹、嗜酸性粒细胞增多、周围血象红细胞、血小板一过性降低、白细胞降低、血清氨基转移酶一过性升高、头晕、头痛等反应。
    3 注射部位静脉炎。
    4 极个别患者可能出现休克。

  • 【禁忌症】

    对本品过敏患者禁用。

  • 【产品规格】

    4.0g。

  • 【用法用量】

    静脉滴注。先用灭菌注射用水适量溶解,再加至250~500ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。:一日4~12g,严重感染可增至一日16g。分2~3次滴注。儿童:一日0.1~0.3g/kg,分2~3次滴注。

  • 【注意事项】

    1 本品静脉滴注速度宜缓慢,每次静脉滴注时间应在1~2小时以上。
    2 肝、肾功能减退者慎用。
    3 用于严重感染时除需应用较大剂量外,尚需与其他抗生素如β内酰胺类或氨基糖苷类联合应用。用于金黄色葡萄球菌感染时,也宜与其他抗生素联合应用。
    4 应用较大剂量时应监测肝功能。
    5 本品在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。