碘佛醇注射液

国药准字H20067896

碘佛醇注射液

Ioversol Injection

江苏恒瑞医药股份有限公司

适用于（1）心血管系统的血管造影；适用范围包括脑动脉、冠状动脉、外周动脉、内脏和肾脏动脉造影、静脉造影、主动脉造影和左心室造影；（2）头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影；（3）儿童心血管造影、头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影。

本品主要成份为碘佛醇，其化学名称为5-[N-（2-羟乙基）羟乙酰胺基]-N，N'-双（2，3-二羟丙基）-2，4，6-三碘-1，3-苯二甲酰胺。

碘佛醇通过放射线有效性的增加而增强扫描。密度增强的程度与注射剂量中的含碘量直接相关。因为平扫也可能为病人提供足够的诊断资料，而造影增强作用会增加危险和射线照射，因此在决定使用前，应细心评估临床、其他放射性诊断和平扫结果。使用连续扫描技术（即动态CT扫描）可使肿瘤和其他病变，如脓肿的显影增强，有时会显示没有怀疑到或更严重的病变。例如，与平扫比较，增强扫描可分辨囊肿和血管的实质性病变；无灌注的组织显示X线吸收（CT值）无改变。血管病变的特征是在血管内注入造影剂后几分钟内CT值增高；它可能是恶性、良性或正常组织，但不会是囊肿、血肿或其他非血管病变。
在注入含碘造影剂后的16天内，基于碘量估计的PBI和放射性碘摄入研究并不能确切反应甲状腺的功能。但是，甲状腺功能试验并不是依赖于碘量估计的，也就是说，T3的摄入和总量或游离甲状腺素（T4）的测定并不受影响。

有报道，肝功能异常的病人在口服胆囊造影剂后经血管注入含碘造影剂会引发肾脏中毒。因此对最近服用过胆囊造影剂的病人都应推迟血管注入造影剂。其它药物不应与碘佛醇注射液混合使用。

碘佛醇具有6个羟基且均匀分布在侧链上无疏水性脂溶性甲基团因此从分子结构上比其它造影剂更具优越性造影剂引起的不良反应包括头痛恶心呕吐荨麻疹胸闷热感疼痛等一般较少且多数轻微但和其它碘造影剂一样也可能发生严重反应如支气管痉挛甚至过敏样休克

1．有明显的甲状腺疾病患者；
2．对本品有严重反应的继往史者；
3．孕妇。

50ml: 33.9g（每1ml含320mg碘）

对于所有放射摄影造影剂，应仅使用能满足造影要求的最低剂量。较低剂量可以减少发生不良反应的可能性。碘佛醇注射液剂量和浓度的选择应结合患者的具体情况，如年龄、体重、血管的大小、血流速度等，并需同时考虑到预期的病理学特征所需要的显影的程度和范围，待检的结构和部位，病变对患者的影响，所采用的设备和技术等。

已有报告显示不适用于椎管内给药的含碘造影剂注入椎管内后会引起严重的不良反应，包括：死亡、抽搐、脑出血、昏迷、瘫痪、蛛网膜炎、急性肾衰竭、心搏骤停、癫痫、横纹肌溶解症、高热和脑水肿。应特别注意，本产品不可椎管内使用。
非离子型碘造影剂体外抗凝作用弱于离子型，有报告残留在装有非离子型造影剂的注射器，导管或管子的血凝发生凝结。
使用离子或非离子型造影剂进行血管造影时有报告发生严重的、偶尔致命的血栓栓塞意外导致心梗和中风。因此，血管内给药必须小心，特别是在血管造影中，应尽量减少血栓栓塞。许多因素，包括操作时间、导管和注射器材料、潜在的疾病、同时服用的药物都可促进血栓栓塞的形成，基于这些原因，血管造影技术必须谨慎细致，包括密切注意导丝和导管的操作，使用多项系统和/或三向活塞，经常用肝素化盐水冲洗导管和缩短操作时间。有报道，使用塑料注射器代替玻璃注射器能减少但不能排除血液凝结的可能性。