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克拉霉素片

  • 【 商品名 】百红优
  • 【通用名称】克拉霉素片
  • 【批准文号】国药准字H19990225
  • 【生产厂商】山东新华制药股份有限公司
  • 【功效主治】适用于克拉霉感菌所引起的下列感染: 1. 鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 3. 皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 4. 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 5. 也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

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克拉霉素片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H19990225

  • 【中文名称】

    克拉霉素片

  • 【产品英文名称】

    Clarithromycin Tablets

  • 【生产企业】

    山东新华制药股份有限公司

  • 【功效主治】

    适用于克拉霉感菌所引起的下列感染: 1. 鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 3. 皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 4. 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 5. 也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

  • 【化学成分】

    本品主要成份为;克拉霉素。其化学名称为:6-O-甲基红霉素。
    分子式:C38H69NO13
    分子量:747.96

  • 【药理作用】

    本品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。
    本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。
    本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。

  • 【药物相互作用】

    1. 本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。
    2. 本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。
    3. 与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、、咪达唑仑、、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。
    4. 与HMG—CoA还原酶抑制药(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,极少有横纹肌溶解的报道。
    5. 与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q—T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长,但无任何临床症状。
    6. 大环内酯类抗生素能改变特非那定的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。
    7. 与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。
    8. HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收,使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。
    9. 与利托那韦合用,本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g 时,不应与利托那韦合用。
    10. 与氟康唑合用会增加本品血浓度。

  • 【不良反应】

    1.主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。
    2.可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens—Johnson症。
    3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。
    4.曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。

  • 【禁忌症】

    1. 对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。
    2. 孕妇、哺乳期妇女禁用。
    3. 严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那定治疗者禁用。
    4. 某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

  • 【产品规格】

    0.25g(25万单位)

  • 【用法用量】

    口服,常用量一次0.25g,每12小时1次;重症感染者一次0.5g,每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6~14日。儿童口服,6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按以下方法给药:体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次;体重12~19kg,一次0.125g,每12小时1次;体重20~29kg,一次0.1875g,每12小时1次;体重30~40kg,一次0.250g,每12小时1次;根据感染的严重程度应连续服用5~10日。

  • 【注意事项】

    1 肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用
    2 肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次0.25g,一日1次;重症感染者首剂0.5g,以后一次0.25g,一日2次
    3 本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性
    4 与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗
    5 本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收
    6 血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度