注射用头孢噻肟钠

国药准字H23020424

注射用头孢噻肟钠

Cefotaxime Sodium for Injection

哈药集团三精制药股份有限公司

用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。

本品主要成份为：头孢噻肟钠其化学名称为：(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

头孢噻肟为第三代头孢菌素抗菌谱广对大肠埃希菌奇异变形杆菌克雷伯菌属和沙门菌属等肠杆菌科细菌等革兰阴性菌有强大活性对普通变形杆菌和枸橼酸杆菌属亦有良好作用阴沟肠杆菌产气肠杆菌对本品比较耐药本品对铜绿假单胞菌和产碱杆菌无抗菌活性头孢噻肟对流感杆菌淋病奈瑟菌(包括产b内酰胺酶株)脑膜炎奈瑟菌和卡他莫拉菌等均有强大作用本品对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较差对溶血性链球菌肺炎链球菌等革兰阳性球菌的活性强肠球菌属对本品耐药。

1 与庆大霉素或妥布霉素合用对铜绿假单胞菌均有协同作用;与阿米卡星合用对大肠杆菌肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌有协同作用。
2 与氨基糖苷类抗生素联合应用时用药期间应随访肾功能。
3 大剂量头孢噻肟与强利尿药联合应用时应注意肾功能变化。
4 头孢噻肟可用氯化钠注射液或葡萄糖液稀释但不能与碳酸氢钠液混合。
5 与阿洛西林或美洛西林等合用可使本品的总清除率降低如两者合用需适当减低剂量。

不良反应发生率低约3%～5%。
1  有皮疹和药物热静脉炎腹泻恶心呕吐食欲不振等。
2  碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高暂时性血尿素氮和肌酐升高等。
3  白细胞减少酸性粒细胞增多或血小板减少少见。
4  偶见头痛麻木呼吸困难和面部潮红。
5  极少数病人可发生粘膜念珠菌病。

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

1g。

一日2～6g分2～3次静脉注射或静脉滴注;严重感染者每6～8小时2～3g一日最高剂量不超过12g治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染每12小时1g新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg出生大于7日者每8小时50mg/kg治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg均以静脉给药严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量血清肌酐值超过424?mol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分时本品的维持量应减半;血清肌酐超过751?mol/L(8.5mg)时维持量为正常量的1/4需血液透析者一日0.5～2g但在透析后应加用1次剂量。

1 用药前需进行过敏试验。
2 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。
3 对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。
4 头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。
5 配制肌内注射液时，0.5g、1.0g或2.0g的头孢噻肟分别加入2ml、3ml或5ml灭菌注射用水。供静脉注射的溶液，加至少10～20ml灭菌注射用水于上述不同量的头孢噻肟内，于5～10分钟内徐缓注入。静脉滴注时，将静脉注射液再用适当溶剂稀释至100～500ml。肌内注射剂量超过2g时，应分不同部位注射。
6 肾功能减退者应在减少剂量情况下慎用;有胃肠道疾病或肾功能减退者慎用。
7 本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。