马来酸依那普利片

国药准字H10930062

马来酸依那普利片

Enalapril Maleate Tablets

常州制药厂有限公司

各期原发性高血压 ；肾血管性高血压 ；各级心力衰竭，对于症状性心衰病人，本品也适用于提高生存率、延缓症状性心衰的进展、减少因心衰而导致的住院 ；预防症状性心衰，对于无症状性左心室功能不全病人，预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件，本品适用于减少心肌梗塞的发生率，减少不稳定型心绞痛所导致的住院。

本药化学名为N-[(S)-1-(乙氧羧基)-3-苯丙基]L丙胺酰-L-脯氨酸(Z)-2-丁烯二酸盐。本品主要成份为：马来酸依那普利。

本品为血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

降压治疗 本品与其它降压药物同时应用时可发生迭加作用，尤其是同时应用利尿剂。本品与β受体阻滞剂、甲基多巴或钙通道阻滞剂合用能增强降压疗效。神经节阻滞剂或肾上腺受体阻滞剂与本品合用时，要小心观察病人的情况。同时应用本品可以减轻噻嗪类利尿剂引起的血清钾降低。依那普利马来酸盐和下列化合物的药物相互作用没有临床意义 ：氢氯噻嗪、呋塞米、地高辛、噻吗心安、甲基多巴、华法林、吲哚美辛和舒林酸。普萘洛尔与依那普利马来酸盐合用降低依那普利拉的血清浓度，但这并没有任何临床意义。由于在动物中，西咪替丁与依那普利马来酸盐没有任何相互作用，所以在人体中没有可预期的药物相互作用发生。血清钾 在临床试验中，血清钾一般都保持在正常范围内。单独用本品治疗高血压病人48周后，可见血清钾平均升高约0.2 mEq/L。在用本品加一种噻嗪类利尿药治疗的病人中，利尿药的排钾作用常因依那普利的作用而减弱。本品和排钾利尿药一起使用，可以减轻利尿药引起的低血钾。发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全、糖尿病和同时用保钾利尿药（如安体舒通、氨苯喋啶或阿米洛利）、补钾制剂或含钾代用食盐。使用补钾制剂、保钾利尿药或含钾代用食盐（特别是肾功能不全的病人）可引起血清钾显著升高。如认为同时应用上述药剂是合适的，使用时应谨慎，并经常监测血清钾。血清锂 同用其它排钠药一样，钠清除率可能降低。因此，如服用锂盐，应仔细监测血清锂浓度。非甾体类抗炎药 对于一些肾功能不全的病人，血管紧张素转换酶抑制剂与非甾体类抗炎药合用时可能导致肾功能进一步减退，这一作用通常是可逆的。

可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适、恶心、心悸、胸闷、咳嗽、面红、皮疹和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。

对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。肾功能严重受损者慎用。

5mg

口服。开始剂量为一日5～10mg，分1～2次服，肾功能严重受损病人（肌酐清除率低于30ml/min）为一日2.5mg。根据血压水平，可逐渐增加剂量，一般有效剂量为一日10～20mg，一日最大剂量一般不宜超过40mg，本品可与其他降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。

1  个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始。
2  定期作白细胞计数和肾功能测定。
3  孕妇及哺乳期妇女、儿童慎用。