盐酸二甲双胍缓释片

国药准字H20060079

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Sustained Release Tablets

上海天赐福生物工程有限公司

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。

本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名为1，1—二甲基双胍盐酸盐。

本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%～2%。其降血糖的机制是：
1 增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。
2 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
3 抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。
4 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用，对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

1 与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。
2 本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。
3 西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。
4 呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度，不改变二甲双胍肾清除率。
5 硝苯地平可以增加二甲双胍吸收，并使尿中排泄量增加，但不影响Tmax和半衰期。

部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

2型糖尿伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。

500mg(盐酸二甲双胍)

口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片（500mg），晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过4片（2000mg）。如果每日一次，每次4片（2000mg）不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次2片（1000mg）。

1 在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2 本品禁止咀嚼口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。
3 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。
4 本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低