盐酸二甲双胍缓释片

国药准字H20050070

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Sustained Release Tablets

海南海力制药有限公司

1 用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。
2 对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。
3 可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。

本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名为1，1—二甲基双胍盐酸盐。

本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%～2%。其降血糖的机制是：
1 增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。
2 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
3 抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。
4 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用，对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

1 与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。
2 本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。
3 西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。
4 呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度，不改变二甲双胍肾清除率。
5 硝苯地平可以增加二甲双胍吸收，并使尿中排泄量增加，但不影响Tmax和半衰期。

本品常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味；有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹；乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍；本品还可减少肠道对维生素B12的吸收，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞性贫血。

下列情况禁用：
1 2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
2 糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。
3 进行放射性造影检查时。
4 酗酒者。
5 严重心、肺疾病患者。
6 维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。
7 全身情况较差的患者（如

500mg

盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定，其有效用量必须由医生根据患者个体的病情、血糖和尿糖的检查结果来决定。
盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为0.5g/次，每日一次，晚饭时与食物同服。在病情不能得到控制时可根据病情逐渐加量，以0.5g/周的方式增加，但每日不能超过最大剂量2.0g。如果盐酸二甲双胍缓释片2.0g/次，每日一次，对血糖的控制仍不满意，可考虑试用盐酸二甲双胍缓释片1.0g/次，每日二次。

1 在使用二甲双胍的病人中，二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准，从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明确是否为乳酸性酸中毒之前，应暂停服用本品。乳酸性酸中毒为临床急症，应立即住院治疗。
2 本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。
3 1型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。
4 用