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复方地芬诺酯片

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】复方地芬诺酯片
  • 【批准文号】国药准字H32022565
  • 【生产厂商】江苏中兴药业有限公司
  • 【功效主治】用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。

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复方地芬诺酯片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H32022565

  • 【中文名称】

    复方地芬诺酯片

  • 【产品英文名称】

    Compound Diphenoxylate Tablets

  • 【生产企业】

    江苏中兴药业有限公司

  • 【功效主治】

    用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。

  • 【化学成分】

    本品主要成分及其化学名称为:本品为复方制剂,其组分有二:其主要成分为地芬诺酯,其化学名称为1-(3,3-二-3-氰基丙基)-4--4-甲酸乙酯盐酸盐。
    其结构式为:
    分子式:C30H32N2O2·HCl
    分子量:489.06
    另一组分为硫酸阿托品[(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O]。

  • 【药理作用】

    地芬诺酯是哌替啶的衍生物,代替制剂。对肠道作用类似,直接作用于肠平滑肌,通过抑制肠粘膜感受器,消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动,同时可增加肠的节段性收缩,从而延长肠内容物与肠粘膜的接触,促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品,协同加强对肠管蠕动的抑制作用。

  • 【药物相互作用】

    1 地芬诺酯本身具有中枢神经系统抑制作用,因其可加强中枢抑制药的作用,故不宜与巴比妥类、类、水合氯醛、乙醇、格鲁米特或其他中枢抑制药合用;
    2 与单胺氧化酶抑制剂合用可能有发生高血压危象的潜在危险;
    3 与呋喃妥因合用,可使后者的吸收加倍。

  • 【不良反应】

    不良反应少见,服药后偶见口干、恶心、呕吐、头痛、嗜睡、抑郁、烦躁、失眠、皮疹、腹胀及肠梗阻等,减量或停药后消失。

  • 【禁忌症】

    1 严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能,应禁用;
    2 肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病,应慎用。

  • 【产品规格】

    2.5mg(盐酸地芬诺酯)-25μg(硫酸阿托品)

  • 【用法用量】

    口服。:每次l~2片,每日2~3次,首剂加倍,饭后服。至腹泻控制时,应即减少剂量。小儿:8~12岁,每次l片,每日4次;6~8岁,每次l片,每日3次;2~5岁,每次l片,每日2次。

  • 【注意事项】

    1 本品长期应用时可产生依赖性,但显然较为弱,肝病患者及正在服用成瘾物患者宜慎用;
    2 只宜用常量短期治疗,以免产生依赖性;
    2 腹泻早期和腹胀者应慎用;
    2 由痢疾杆菌、沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻,细菌常侵入肠壁粘膜,本品降低肠运动,推迟病原体的排除,反而延长病程,故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。